[发明专利]含有壳聚糖的药物制剂、药物透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种药物透皮贴剂，其特征在于，该药物透皮贴剂包括载药层，所述载药层中包括包裹型药物和未包裹型药物，所述包裹型药物包括药物A和将该药物A包裹起来的包合材料，所述包合材料中含有壳聚糖和其衍生物；所述未包裹型药物为药物B；所述药物A与所述药物B相同或不同；

所述壳聚糖的衍生物为通过酰基化改性得到，酰化度为0.8-2.4；

所述壳聚糖和所述壳聚糖衍生物的重量比为1：(0.2-1.5)。

2.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述药物A与所述药物B的重量比为(0.1-10)：1。

3.根据权利要求2所述的药物透皮贴剂，其中，所述药物A与所述药物B的重量比为(0.1-5)：1。

4.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述药物A和药物B各自独立地选自艾司西酞普兰、劳拉西泮、阿普唑仑和奥氮平中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述药物A与所述包合材料的重量比为1：(0.5-10)。

6.根据权利要求5所述的药物透皮贴剂，其中，所述药物A与所述包合材料的重量比为1：(1-6)。

7.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述壳聚糖或其衍生物的分子量为1万-50万。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的药物透皮贴剂，其中，当所需要的释放时长为3-5天时，所述药物A与所述药物B的重量比为(0.5-2)：1，和/或，所述药物A与所述包合材料的重量比为1：(1.8-2.5)；

当所需要的释放时长为6-7天时，所述药物A与所述药物B的重量比为(1-5)：1，和/或，所述药物A与所述包合材料的重量比为1：(2.2-3.5)。

9.根据权利要求1-7中任意一项所述的药物透皮贴剂，其中，所述包裹型药物通过乳化交联法制备得到，所述乳化交联法包括：将含有所述药物A和壳聚糖和/或其衍生物的水溶液加入含有乳化剂的油相中，进行超声形成W/O型乳剂，然后加入交联剂进行化学交联，离心后取沉淀物进行干燥，得到所述包裹型药物。

10.根据权利要求9所述的药物透皮贴剂，其中，所述水溶液和所述油相的水油重量比为1：(5-20)。

11.根据权利要求9所述的药物透皮贴剂，其中，所述交联剂为甲醛和/或戊二醛。

12.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述载药层还含有载药基质，相对于100重量份的所述药物透皮贴剂，所述载药基质的含量为500-900重量份。

13.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述载药层还含有载药基质，相对于100重量份的所述药物透皮贴剂，所述载药基质的含量为600-900重量份。

14.根据权利要求12所述的药物透皮贴剂，所述载药基质为带羧基官能团压敏胶与带羟基官能团压敏胶和/或无官能团压敏胶的组合，以所述载药基质的总重量为基准，所述带羧基官能团压敏胶的含量为50-95重量%，所述带羟基官能团压敏胶的含量为0-50重量%，所述无官能团压敏胶的含量为0-50重量%。

15.根据权利要求12所述的药物透皮贴剂，以所述载药基质的总重量为基准，所述带羧基官能团压敏胶的含量为60-80重量%，所述带羟基官能团压敏胶的含量为5-25重量%，所述无官能团压敏胶的含量为5-25重量%。

16.根据权利要求1所述的药物透皮贴剂，其中，所述载药层还含有经皮吸收促进剂，相对于100重量份的所述药物A与所述药物B之和，所述经皮吸收促进剂的含量为80-250重量份。