[发明专利]含氧化层锆铌合金踝关节假体系统及制备方法

权利要求书

1.含氧化层锆铌合金踝关节假体系统的制备方法，其特征是包括如下步骤：

1)以锆铌合金粉为原料，经3D打印一体成型分别得到距骨部件的第一中间产物和胫骨部件的第一中间产物，将两种第一中间产物放入热等静压炉，在氦气或氩气保护下，升温至1250℃-1400℃，在140MPa-180MPa，恒温放置1h-3h，降至常压，随炉冷却至200℃以下取出，得到两种第二中间产物；

2)将两种第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃～-120℃，恒温放置5h-10h，从程序性降温盒中取出；在液氮中再放置16h-36h，调节温度至室温，得到两种第三中间产物；

3)将两种第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃～-120℃，恒温放置5h-10h；从程序性降温盒中取出；在液氮中再放置16h-36h，调节温度至室温；得两种第四中间产物；

4)将两种第四中间产物进行机加工修整、抛光、清洗和干燥，得两种第五中间产物，距骨部件第五中间产物的上表面和胫骨部件的第五中间产物的下表面的粗糙度Ra≤0.050μm；

5)将两种第五中间产物放置于管式炉内，通入含氧质量百分比为5％-15％的常压氦气或氩气，以5℃/min-20℃/min加热至500℃-700℃，以0.4℃/min-0.9℃/min降温至400℃-495℃，再自然冷却至200℃以下取出，分别得到距骨部件或胫骨部件；

距骨部件的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物、第四中间产物和第五中间产物的结构与距骨部件的结构相同；

胫骨部件的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物、第四中间产物和第五中间产物的结构与距骨部件的结构相同；

所述含氧化层锆铌合金踝关节假体系统的结构包括距骨部件(1)和胫骨部件(2)，所述距骨部件(1)包括距骨部件本体(4)和设置在距骨部件本体下表面前后的两个第一固定柱(3)；

所述胫骨部件(2)包括胫骨部件本体(5)和设置在胫骨部件本体上表面前后的两个第二固定柱(6)；

所述胫骨部件(2)与距骨部件(1)滑动连接；

在距骨部件本体(4)的下表面和两个第一固定柱(3)的外表面设置有骨小梁(7)，在胫骨部件本体(5)的上表面和两个第二固定柱(6)的外表面设置有骨小梁(7)，骨小梁(7)孔径为0.35mm-1.10mm；孔隙率为55％-78％；通孔率为100％；厚度为0.5mm-3mm。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征是所述锆铌合金粉的化学成分按质量百分比为85.6％-96.5％的Zr，1.0％-12.5％的Nb，其余为不可避免的杂质；所述锆铌合金粉的粒径为45μm-150μm。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征是步骤2)、3)所述调节温度为：升温至-120℃～-80℃，恒温保持3h-5h；再升温至-40℃～-20℃，恒温保持3h-5h；再升温至4℃-8℃，恒温保持1h-3h，升温。

4.权利要求1-3之一的方法制备的含氧化层锆铌合金踝关节假体系统。