[发明专利]一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法

说明书

本发明属于病原体灭活技术领域，具体涉及一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法。针对现有的核黄素病原体灭活方法中存在的问题，本发明的技术方案是一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法：包括向生物液体样本中加入核黄素并用光辐射生物液体样本的步骤，所述光为波长范围选自360‑370nm和/或390‑400nm范围内的窄谱紫外光。本发明还进一步优选了光照时间、光照强度和核黄素浓度等参数。采用本发明的技术方案，能够达到优良的病原体灭活效果，且对生物液体样本中其他成分的损伤小。

技术领域

本发明属于病原体灭活技术领域，具体涉及一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法。

背景技术

在医学或生物学中，常常出现生物液体样本中存在病原体需要灭活的情况。例如在血液制品中，采集、转运等过程中常常引入血传播病原体，这些血传播病原体包括病毒、细菌、原虫和螺旋体等。

随着血液病原体检测技术的发展，输血感染风险大大降低，但病原体检测窗口期依然存在、目前常规检测方法不能覆盖所有已知经血传播病原体。新发、再发经血传播病原体依旧威胁着输血安全，特别是血小板(PLT)常规储存在20-24℃条件下，细菌污染风险更高，持续稳定的血源性细菌污染成为了对血液供应机构威胁最大的因素。

发展病原体灭活技术可以有效降低输血感染风险，目前具有发展前景的血液病原体灭活技术主要有补骨脂素和核黄素，均可用于血浆、血小板和红细胞病原体灭活。补骨脂素可能存在基因毒性，因此使用后需要去除。而核黄素(维生素B2)是人体必须的天然维生素，其分解产物本身广泛存在于人体血液和组织中，并且具有天然的光化学反应，使用后不需去除，被广泛应用于血液成分病原体灭活中。

例如，中国专利申请“CN201910975223.2利用核黄素光化学法灭活血液成分病原体的设备及方法”中提出了一种核黄素光化学法灭活血液中病原体的方法，且对灭活的条件进行了优选。该专利申请中公开的较优条件为采用309nm-313nm窄谱紫外光，光照时间范围5-40min为最佳，光照能量范围0.4J/ml-3J/ml为最佳。但是，在该条件下，对病原体的灭活效果仍然不够理想，且对血液产品中的其它成分仍然具有一定的损伤。正是由于上述原因。虽然核黄素病原体灭活系统灭活血液中病原体在欧洲等国家使用，然而其在美国尚未得到FDA批准。

发明内容

针对现有的核黄素病原体灭活方法中存在的问题，本发明提供一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法，其目的在于：通过优化光照的波长范围，使得核黄素光化学灭活方法对病原体的灭活效果更好，且对血液成分中造成的损伤更低。

一种生物液体样本中病原体的核黄素光化学灭活方法，包括向生物液体样本中加入核黄素并用光辐射生物液体样本的步骤，所述光为波长范围选自360-370nm和/或390-400nm范围内的窄谱紫外光。

优选的，光为波长范围选自390-400nm范围内的窄谱紫外光。

优选的，光为波峰为395nm的紫外光。

优选的，光辐射生物液体样本的光照时间为3-30min，光照能量范围为0.2-5J/ml。

优选的，光辐射生物液体样本的光照时间为3-4.9min，光照能量范围为0.2-0.39J/ml。

优选的，核黄素在生物液体样本中的加入量为40-60μM。

优选的，核黄素在生物液体样本中的加入量为50μM。

优选的，生物液体样本为血液产品、血液产品、细胞产品或肿瘤细胞样本。

优选的，血液产品为全血、白细胞减少的全血、包装红细胞、手工血小板、单采血小板、血浆或冷沉淀。