[发明专利]一种高洁净胶塞

说明书

本发明涉及一种药用玻璃制品配套产品，具体涉及一种高洁净胶塞，以EXXPRO3433特种弹性体为基体橡胶，以烷基苯芬二硫化物树脂J‑PV7作为硫化剂，经混炼、硫化成型制备得到。本发明具有以下优点：(1)使用烷基苯芬二硫化物树脂J‑PV7作为EXXPRO3433特种弹性体的硫化剂；(2)通过调整烷基苯芬二硫化物树脂J‑PV7和氧化锌两者的用量来达到合适的硫化速度，同时保证配方中较低的游离硫、锌离子的浸出。(3)本配方产品同目前市场上存在的丁基胶塞相比，具有较低的浸出物和提取物。

技术领域

本发明涉及一种药用玻璃制品配套产品，具体涉及一种高洁净胶塞。

背景技术

药品是一种直接关系到人身健康和安全的特殊商品，除了药物的内在性能以外，药品的包装尤其是直接接触药品的包装材料，也对药品起决定性作用。丁基橡胶塞作为一种直接接触药物的包装材料，其内在洁净程度对药品有较大影响。因丁基橡胶塞配方复杂，所用原料种类较多，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。

因此通过选择合适的材料，制造内在洁净程度较高的丁基橡胶瓶塞，降低被药物吸收、吸附、浸出、渗透得可能性，成为丁基橡胶瓶塞的一种发展趋势。

目前常用的丁基橡胶瓶塞，在与药品接触时易发生相互作用，存在污染药品的风险；与药物长期接触时，胶塞中的小分子物质向药物中迁移，造成药品质量与安全隐患；并且与药物相容性差，易导致药物的失效、变质。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种高洁净胶塞，与药物有良好的相容性，可确保药物的稳定性，并且能够极大的降低浸出物和可提取物，长期存储中不污染药品。

本发明所述的一种高洁净胶塞，以EXXPRO3433特种弹性体为基体橡胶，以烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7作为硫化剂，经混炼、硫化成型制备得到。

其中，EXXPRO3433特种弹性体为美国Exxon Mobil化工公司生产的牌号为3433的特种弹性体，属于丁基橡胶领域。Exxpro特种弹性体是一种溴化聚合物，由异丁烯和对甲基苯乙烯(PMS)共聚物制得。该共聚物具有很宽的单体配比和分子量选择范围，将它们溴化可得到不同溴化程度的产品，从而得到不同牌号的Exxpro特种弹性体。其中Exxpro3433溴化-对甲基苯乙烯。溴化反应选择性地发生在PMS的甲基基团上，提供活性苄基溴官能团，这也是Exxpro特种弹性体硫化和各种改性的关键。其独特的性能来自全饱和聚异丁烯骨架和高活性苄基溴官能团。

烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7由日本四国化成株式会社制造。

更进一步的，所述烷基苯芬二硫化物树脂J-PV7的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的1～3％。

更进一步的，还包括有活性剂，所述活性剂为氧化锌。所述氧化锌的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的3～5％。

更进一步的，还包括有填料，所述填料为煅烧高岭土。所述煅烧高岭土的质量为EXXPRO3433特种弹性体质量的60～80％。

更进一步的，还包括有颜料，所述颜料为钛白粉或炭黑的一种或两种。所述颜料的质量为为EXXPRO3433特种弹性体质量的2.1～3.3％。

本发明所述的高洁净胶塞在制备时，并不加以特殊限制，采用目前常规混炼、硫化成型工艺即可。具体为：

(1)混炼：进厂原料检验合格后，按照配方进行配料后，进行密炼、开炼对各种原料进行混合。

(2)预成型：混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放。

(3)硫化成型：根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型。