[发明专利]用于预防湿热证泄泻的中药组合物

说明书

本发明公开了一种中药组合物，主要由以下中药单体组成：葛根素、小檗碱、黄芩素、甘草酸、厚朴酚。实验结果显示，经本发明中药组合物处理后的大鼠结肠炎症明显缓解，体重减轻、血便、腹泻、疾病活动性指数(DAI)评分降低，结肠长度缩短，结肠黏膜损伤指数(CMDI)评分和组织学评分降低。因此，本发明中药组合物具有较好的抗溃疡性结肠炎、湿热证泄泻作用，在相关药物的研究方面具有广阔的应用前景。此外，本发明通过中药单体组方解决了以往中药复方成分不清楚、机制不明确的问题，打破了研究应用的局限性，为后续中药药物研发及优化创新提供新思路与帮助。

技术领域

本发明属于中药制备领域，尤其涉及一种用于预防湿热证泄泻的中药组合物。

背景技术

炎性肠病(Inflammatory Bowel Disease，IBD)是一种需要终生管理的自身免疫性肠道慢性炎症疾病，主要包括克罗恩病(Crohn Disease，CD)和溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis，UC)。UC较CD更为常见，其主要临床症状表现为带血的腹泻、腹痛、黏脓性粪便、体重丢失等，整个病程漫漫且反复。溃疡性结肠炎已经发展为全球性疾病，甚至因其反复发作、久治不愈的特点被称为“绿色癌症”。

由于岭南地区特殊的地理环境，造成当地高温高湿的气候特点，加之生活饮食习惯影响，生活其中的人畜都易感多发湿热泄泻。湿热证泄泻也是畜禽养殖中的常见问题，它增加了料肉比，严重影响经济效益，目前是大型集约化养殖场的研究热点。

在过去的20年里，治疗炎性肠病的生物制剂和其他新药陆续进入市场，然而失败疗法的数量非常高，更让人无法忽视的是，伴随这些药物而来的许多不良副作用。因此，迫切需要开发一种安全有效的替代新策略。

UC的确切发病机制目前尚不清楚，但种族遗传、地域环境、外界应激、肠道菌群失衡、饮食习惯等因素与之密切相关。溃疡性结肠炎主要病理变化为乙状结肠和直肠的黏膜及黏膜下层的炎性损伤。湿热环境下，溃疡性结肠炎的肠道黏膜损伤程度进一步加重，甚至危及机体生命。结肠是生物体重要的消化器官，集内分泌、免疫、屏障功能为一体。肠黏膜屏障是抵御病原菌和外来物质入侵的重要防线，有利于维持机体内环境稳态。肠黏膜屏障由肠黏膜机械屏障、肠黏膜化学屏障、肠黏膜微生物屏障、肠黏膜免疫屏障组成。肠道黏膜屏障受损会导致肠道通透性增加、肠道细菌移位、氧化应激反应的过度激活和内毒血症。

大量现代研究表明，内服中药能有效减轻肠黏膜屏障损伤程度，可能与调控肠黏膜紧密连接表达、抑制肠上皮细胞凋亡、增加黏液屏障、增强肠道免疫屏障、维持肠道菌群平衡等因素有关。中药作为天然的药用植物，资源丰富，价格低廉，疗效明确，许多单药及方剂仍被应用至今。从祖国医学的形成与发展来看，中医方剂的疗效远远优于其中任意一个单药成分，然而，由于生药及生药复方成分复杂，深入研究药物对溃疡性结肠炎、湿热证泄泻的作用机制较为困难，无法明确到具体通路甚至于靶点，而通过中药单体组合方的研究则有利于揭示其中原理。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于预防湿热证泄泻的中药组合物，它可有效地预防湿热证泄泻。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

中药组合物在制备用于预防湿热证泄泻的药物中的应用，该中药组合物主要由以下中药单体组成：葛根素、小檗碱、黄芩素、甘草酸、厚朴酚。

中药组合物由以下中药单体按重量份组成：葛根素3～20份，小檗碱5～30份，黄芩素0.5～5份，甘草酸1～10份，厚朴酚1～10份。

中药组合物由以下中药单体按重量份组成：葛根素19份，小檗碱26份，黄芩素3.5份，甘草酸6.5份，厚朴酚9份。

中药单体纯度达到98％以上。

药物为口服制剂。

口服制剂为散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或颗粒剂。