[发明专利]一种治疗多囊卵巢综合征的组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述的组合物包括如下重量份的原料：角豆提取物20~40份、鹰嘴豆粉10~20份、Mn-SOD冻干粉10~30份、富硒茶油微囊粉10~20份、复合益生菌微囊粉1~10份、菊粉10~20份；所述的复合益生菌为质量比为1:1:1:1:1嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、发酵乳杆菌、两歧双歧杆菌、嗜粘蛋白-阿克曼氏菌的组合；

其制备方法，包括步骤如下：

（1）将角豆提取物、鹰嘴豆粉、富硒茶油微囊粉、菊粉分别过80目筛，混合均匀，得混合物，向混合物中加入水，所述水的加入量为混合物质量的3~15%，制得软材；然后过20目筛进行制粒，制粒后于50~60℃烘干2~3h，再经整粒，筛粉后得到初级混合物；

（2）向步骤（1）得到的初级混合物中加入Mn-SOD冻干粉、复合益生菌微囊粉，混合20~25min，得到治疗多囊卵巢综合征的组合物。

2.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述治疗多囊卵巢综合征的组合物，包括如下重量份的原料：角豆提取物25~35份、鹰嘴豆粉12~18份、Mn-SOD冻干粉15~25份、富硒茶油微囊粉12~17份、复合益生菌微囊粉2~8份、菊粉13~18份。

3.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述治疗多囊卵巢综合征的组合物，包括如下重量份的原料：角豆提取物30份、鹰嘴豆粉15份、Mn-SOD冻干粉20份、富硒茶油微囊粉15份、复合益生菌微囊粉5份、菊粉15份。

4.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述角豆提取物中D-手性肌醇的质量含量≥95%。

5.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述鹰嘴豆粉是按照如下方法制备的：将鹰嘴豆粉碎至60~80目，加入去离子水，得到含水量为5~10%的混合物，之后将混合物进行膨化，将膨化后的产物置于60~70℃烘箱中烘干20~60min，使其水分含量为2~6%，经二次粉碎和微波灭菌后得到鹰嘴豆粉；

所述二次粉碎的粒径为80~100目；所述微波灭菌的条件为：温度60~70℃，时间2~9min。

6.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述的富硒茶油微囊粉是按照如下方法制备的：

a.将壁材加入水中，搅拌均匀，得到质量浓度为22.38%的壁材溶液；所述壁材为大豆分离蛋白与麦芽糊精的组合，其中，大豆分离蛋白与麦芽糊精的质量比为0.8~1.2:1；

b.将乳化剂加入水中，搅拌均匀，得到质量浓度为5.71%的乳化剂溶液；所述乳化剂为蔗糖脂肪酸酯与硬脂酸甘油的组合，其中，蔗糖脂肪酸酯与硬脂酸甘油的质量比为2~6:1；

c.将乳化剂溶液加入壁材溶液中，混合均匀后，在加入芯材富硒茶油的同时搅拌进行乳化，所述芯材和壁材的质量比为0.4~1:1，所述乳化剂的添加量为芯材质量的0.5~7%；之后在60~80℃下乳化15~25min，将所得乳化液在35~45MPa下均质3~5次；最后将均质后的乳化液通过喷雾干燥，制得富硒茶油微囊粉固体粉末；喷雾干燥条件为：进风温度为170~200℃、出风温度为60~80℃，风速为4.5~5.5m³/min。

7.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，其特征在于，所述的复合益生菌微囊粉是按照如下方法制备的：

（ⅰ）大豆蛋白与卡拉胶美拉德反应产物的制备：

按照大豆蛋白和I-卡拉胶质量比为0.5~6:3的比例称取大豆蛋白和I-卡拉胶，溶于pH值为8.0的去离子水中，配成I-卡拉胶浓度为0.3~0.7%(w/v)的溶液，于4℃下搅拌8~24h至混合均匀；将所得大豆蛋白和I-卡拉胶的混合液进行喷雾干燥，喷雾干燥条件：入口温度110~130℃、出口温度70~90℃、泵速2~6rpm；将上述喷雾干燥所得的粉末于相对湿度65%、温度55℃下进行干法反应4~24h，得到大豆蛋白与卡拉胶美拉德反应产物；

（ⅱ）混合菌液的制备：

a.将冷冻保藏的乳杆菌、双歧杆菌，分别在MRS平板上画线培养，经过48h厌氧培养后，挑单菌落于20mL MRS液体培养基中，并在冲氮后37℃厌氧培养24h，然后以体积比为1.0%的接种量转接到MRS液体培养基中，厌氧培养12h后，将处于对数稳定期的菌液，通过冷冻高速离心机在4℃、5000r/min下离心15min，去掉上清液，并用无菌生理盐水洗涤两次，重新悬浮于生理盐水中，菌体浓度调整至4x10⁹CFU/mL，分别得到乳杆菌菌液、双歧杆菌菌液；

b.将处于对数稳定期的嗜粘蛋白-阿克曼氏菌菌液，通过冷冻高速离心机在4℃、5000r/min下离心15min，去掉上清液，并用无菌生理盐水洗涤两次，重新悬浮于生理盐水中，菌体浓度调整至4x10⁹CFU/mL，得到嗜粘蛋白-阿克曼氏菌菌液；

将制备得到的乳杆菌菌液、双歧杆菌菌液、嗜粘蛋白-阿克曼氏菌菌液混合均匀，得到混合菌液；

（ⅲ）微胶囊的制备：

以步骤（ⅰ）制备的大豆蛋白和I-卡拉胶美拉德反应产物为微胶囊化壁材，将其加入去离子水中，充分搅拌混合均匀，得到浓度为0.3~0.7%(w/v)的壁材溶液；按照混合菌液与壁材溶液体积比1~2:7的比例，向壁材溶液中添加混合菌液，搅拌均匀后，进行冷冻干燥8~24h后，立即收集制备得到的复合益生菌微囊粉末于无菌密封玻璃瓶中，并储存于4℃保藏。