[发明专利]一种可降解保乳支架

说明书

本发明的技术领域为医疗器械技术领域，具体的讲是一种可降解保乳支架，所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部与定位部，定位部置于支撑部内，所述支撑部由长效可降解材料制成，定位部为钛金属固体标记物。本发明可以解决临床保乳手术中和手术后放疗定位的问题，将长效可降解材料制造成可填充保乳手术后腔隙的形状，如圆形，椭圆形，六角形，螺旋形等，起到支撑填充作用，使得经过保乳手术后的乳房外观保持美观，不会发生凹陷，而长效降解过程中，人体组织会包裹长入支架中，在降解后也可保持乳房外形的完整。支架中的钛夹不可降解，在化疗中起到定位标记的作用，帮助达到精准放疗的作用。

技术领域

本发明的技术领域为医疗器械技术领域，具体的讲是一种可降解保乳支架。

背景技术

乳腺癌的保乳手术已经成为早期乳腺癌患者的首选外科治疗，在手术中，医生切取病灶部位，确保切缘阴性。

传统上，乳腺癌诊治指南只要求对于切取下来的组织进行切缘定位，对于切除后的腔隙并没有要求进行边缘定位，而为了防止肿瘤的局部复发，保乳手术后的病人将进行放疗，因为没有边缘定位，导致无法确定切缘，所以放疗科医生只能根据放射影像下的手术部位估计手术范围，为了保证放疗效果，会放大放疗区域，虽然肿瘤安全性有保证，但是病人的放疗创伤增大了。

而且手术腔隙缝合关闭后，切缘会并拢凹陷，导致术后外感效果差，达不到保乳手术追求的外形美观要求，引发患者的自卑心理。

现有存在专利CN109172044A公开了一种可降解梯度孔隙乳腺支架，其形状轮廓与切除的肿瘤轮廓相同，切除肿瘤后，将该支架放入原位达到代替支撑的目的，但是它并没有解决切缘凹陷和定位难的问题。

专利CN108853596A公开了一种形状记忆聚合物乳房支架及其制备方法，该支架的形状与乳房轮廓形状相同，是应用在乳房全切手术后进行乳房重建中，应用场景与方法与本发明完全不同。

专利CN107280810公开了一种可降解乳腺支架，其结构也是与乳房轮廓形状相同，而且同样也是用在乳房重建中，同样的与本发明完全不同。

有此可知，设计一种在进行保乳手术后可以精准定位手术腔隙的边界，保证后续放疗的精准，减少放疗造成的创伤，同时可以防止手术腔隙的凹陷，保证保乳手术后乳房外形的美观的乳腺支架是十分有必要的。

发明内容

本发明突破了现有技术的难题，设计了一种在进行保乳手术后可以精准定位手术腔隙的边界，保证后续放疗的精准，减少放疗造成的创伤，同时可以防止手术腔隙的凹陷，保证保乳手术后乳房外形的美观的乳腺支架。

为了达到上述目的，本发明设计了一种可降解保乳支架，其特征在于：所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部与定位部，定位部置于支撑部内，所述支撑部由长效可降解材料制成，定位部为钛金属固体标记物。

进一步的，可降解保乳支架的形状轮廓与保乳手术后需要填充的腔隙的形状轮廓相同。

进一步的，长效可降解材料为聚乳酸、聚对二氧环己酮、胶原蛋白中的一种或几种。

进一步的，钛金属固体标记物为钛夹。

进一步的，定位部的数量至少为6个。

进一步的，可降解保乳支架的形状轮廓包括圆形、椭圆形、多边形、长条网格形、螺旋形、放射形。

进一步的，定位部的设置位置为支撑部内部上下左右前后六个位置，每个位置至少设置1个定位部。