[发明专利]智能化电子疼痛评分数据管理系统及管理方法

权利要求书

1.一种智能化疼痛评分数据管理系统，所述系统包括客户端以及服务器端，所述客户端包括

用户身份登录模块，配置为用户注册、录入注册用户的个人信息及登录，并将对应的用户登录信息上传至服务器进行验证；

疼痛数据采集模块，配置为内置临床常用疼痛评分工具和量表模板，获取工具及量表所测量的疼痛数据；

疼痛数据预处理模块，配置为将录入的个人信息及其临床试验数据、采集的疼痛数据进行清洗、规范化；

疼痛数据上报模块，配置为按照时间先后顺序将用户测量的疼痛数据和GPS数据上传至服务器端；

所述服务器端包括

用户身份管理模块，配置为设置不同用户的身份及其对应的权限设置及管理；

疼痛数据存储模块，配置为将上传的疼痛数据信息存储至疼痛评分数据库。

2.如权利要求1所述的智能化疼痛评分数据管理系统，其特征在于，所述客户端还包括数据导出模块，配置为将客户端测量的疼痛数据、服务器端发送的疼痛评估数据以XML或者PDF的文件格式进行导出。

3.如权利要求1所述的智能化疼痛评分数据管理系统，其特征在于，所述客户端还包括本地数据存储模块，配置为按时间顺序保存采集到的数据至本地数据库。

4.如权利要求1所述的智能化疼痛评分数据管理系统，其特征在于，所述服务器端还包括疼痛治疗效果评价模块，配置为根据用户多次监测上传的疼痛数据的变化，评价对应用户的疼痛治疗效果的成功与否。

5.如权利要求1所述的智能化疼痛评分数据管理系统，其特征在于，所述用户身份管理模块读取文档的用户账号数据并生成项目数据，以建立疼痛评分项目的文档目录、若干里程碑时间节点与各级文档目录的对应关系、用户账号对各级文档目录的访问权限；

其中管理的用户账号包括受试者、研究者以及稽查者；所述受试者的权限为填写提交查阅自己的数据，提交数据超过预设时限后锁定不能修改；所述研究者的权限为可以查阅自己中心范围或自己观察受试者的数据填写，提交情况，只读权限不可修改数据；所述稽查者的权限为根据授权登陆查阅权限范围的数据只读权限。

6.如权利要求1所述的智能化疼痛评分数据管理系统，其特征在于，所述疼痛数据预处理模块，用于将填写提交的数据进行符合GCP要求的规范修改，其包括临床试验数据标准格式、计算机化系统验证和轨迹功能要求。

7.一种智能化疼痛评分数据管理方法，包括下述步骤

通过客户端的用户身份登录模块录入用户信息，用户身份管理模块建立用户账号，生成用户账号数据，划分对应的业务类型，并利用账号信息通过私钥生成模块为人员账号生成一一对应的电子签名私钥；

客户端用户登录信息，并认证完成后用户进入对应的业务类型；

操作者通过内置临床常用的疼痛评分工具和量表模板测量的疼痛数据，并存储至本地数据库，同时按照时间先后顺序将疼痛数据和GPS数据上传至服务器端；

服务器端将上传的疼痛数据信息按照时间顺序存储至对应用户的疼痛评分数据库；

服务器端根据用户多次监测上传的疼痛数据的变化，评价对应用户的当前疼痛治疗效果的成功率，并将结果推送至客户端。

8.如权利要求7所述的智能化疼痛评分数据管理方法，其特征在于，所述用户身份管理模块划分用户对应的业务类型的具体方法为：读取文档的用户账号数据并生成项目数据，以建立疼痛评分项目的文档目录、若干时间节点与各级文档目录的对应关系、用户账号对各级文档目录的访问权限；

其中的用户身份包括受试者、研究者以及稽查者；所述受试者的权限为填写提交查阅自己的数据，提交数据超过预设时限后锁定不能修改；所述研究者的权限为可以查阅自己中心范围或自己观察受试者的数据填写，提交情况，只读权限不可修改数据；所述稽查者的权限为根据授权登陆查阅权限范围的数据只读权限。

9.如权利要求7所述的智能化疼痛评分数据管理方法，其特征在于，所述评价对应用户的当前疼痛治疗效果的成功率具体的：按照时间顺序将当前用户的所有疼痛评价分值大小变化进行分析，根据分值情况判断当前的治疗是否有效。