[发明专利]心肌肌钙蛋白I、脑利钠肽和D-二聚体胸痛三联免疫荧光定量检测试剂盒

说明书

本发明提供心肌肌钙蛋白I、脑利钠肽和D‑二聚体胸痛三联免疫荧光定量检测试剂盒。用于心肌肌钙蛋白I、脑利钠肽和D‑二聚体联合定量检测的试剂盒，包括试剂条，所述试纸条包括衬底和衬底上依次粘贴的样品垫、CP垫、NC膜和吸收垫；所述CP垫包被有心肌肌钙蛋白I抗体、脑利钠肽抗体、D‑二聚体抗体和鸡IgY的荧光素标记偶合物；NC膜上分别设有包被有D‑dimer单克隆抗体、cTnI单克隆抗体、BNP单克隆抗体和兔抗鸡IgY单克隆抗体的检测线。本发明检测试剂盒，能够实现一次取样而同时快速、准确地对cTnI、BNP和D‑dimer进行定量检测，从而有效辅助临床对胸痛病人进行诊断和治疗。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，具体涉及心肌肌钙蛋白I、脑利钠肽和D-二聚体胸痛三联免疫荧光定量检测试剂盒。

背景技术

致命性胸痛是临床中常见的疾病，该疾病一旦发作，会快速进展，持续加重，如果不能得到及时诊治，会导致患者死亡。而急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)、急性主动脉夹层(acute aortic dissection,AAD)和急性肺栓塞(Acute PulmonaryEmbolism,APE)是临床上最常见的3种致命性胸痛疾病。对于致命性胸痛，越早抢救越能挽救患者的生命；然而临床诊疗中，受患者的临床表现不典型、病因复杂等影响，常会导致疾病误诊、漏诊，耽误患者及时治疗；因此在实际诊断中，快速准确鉴别AMI、AAD和APE，为临床治疗提供依据显得越发重要。研究发现，心肌肌钙蛋白I(cTnI)能够敏感的提示心肌损伤状态；脑利钠肽(BNP)是反应心功能的有效指标；D-二聚体(D-dimer)主要用于血栓情况检测。

心肌肌钙蛋白(cardiac troponin，cTn)是心肌肌肉收缩的调节蛋白，由心肌肌钙蛋白T(cTnT)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心肌肌钙蛋白C(cTnC)三种亚单位组成。cTnI和cTnT是心肌细胞特有的抗原。心肌细胞损伤后，血中出现cTnI、cTnT时间最早、持续时间长，cTnI、cTnT对心肌损伤具有很高的敏感度和特异性，并且cTnI较cTnT更敏感，而cTnI现已成为首选的心肌损伤标志物。

脑利钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)是利钠肽家族成员之一。利钠肽家族是由心房利钠肽(atrial natriureticpeptide,ANP)、BNP、C型利钠肽(C-typenatriuretic peptide,CNP)、D型利钠肽(D-type natriuretic peptide,DNP)和尿利钠肽(uro natriuretic peptide,UNP)等组成,其中ANP和BNP来源于心脏，为心脏激素，它们都有类似的环状结构,但氨基端和羧基端结构不相同,因此具有不同的生理功能。BNP于1988年首先在猪脑中发现,后来又在人的心脏中分离纯化出且发现其分泌量高于脑。研究发现,不同临床类型间BNP水平存在差异,心肌梗死组高于不稳定型心绞痛组和正常对照组,不稳定性心绞痛组亦高于正常对照组,表明ACS(急性冠状动脉综合征)患者入院早期血浆BNP水平即明显升高。Jernberg等发现在无ST段抬高的胸痛患者中,BNP水平与远期病死率强烈相关,更重要的是BNP水平可以预测肌钙蛋白I(TnI)阴性患者的病死率及心肌梗死事件。在2015年国家标准《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用》中，BNP作为重要心脏标志物用于ACS的危险分层以及心力衰竭的早期发现、诊断和预后评估等中，并发挥了重要作用。