[发明专利]一种血管支架材料

权利要求书

1.一种血管支架材料，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

Ⅰ将马来酸亚胺端基聚己内酯与(E,Z)-1,4-二氯-1,3-丁二烯溶于高沸点溶剂反应，制备氯代马来酸亚胺端基聚己内酯；

Ⅱ将氯代马来酸亚胺端基聚己内酯、D-葡糖糖酸2-丙烯-1-酯、2-甲基乳酸烯丙酯、引发剂加入到N-甲基吡咯烷酮中反应，得到共聚物；

Ⅲ用壳聚糖在乙酸溶液中修饰共聚物；

Ⅳ将2,5-呋喃二甲酸、乙二醇加入二甲亚砜中，与二环己基碳二亚胺、4-二甲氨基吡啶反应，合成呋喃基聚酯类缩聚物；

Ⅴ支架的成型：将壳聚糖修饰共聚物、呋喃基聚酯类缩聚物溶于混合溶剂，再进行静电纺丝，得到血管支架材料。

2.根据权利要求1所述的一种血管支架材料，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

Ⅰ氯代马来酸亚胺端基聚己内酯的制备：在氮气或惰性气体氛围下，将马来酸亚胺端基聚己内酯与(E,Z)-1,4-二氯-1,3-丁二烯溶于高沸点溶剂中形成溶液，后将溶液加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在120-130℃下回流搅拌反应10-12小时，后旋蒸除去溶剂，得到氯代马来酸亚胺端基聚己内酯；

Ⅱ共聚物的制备：将经过步骤Ⅰ制备得到的氯代马来酸亚胺端基聚己内酯、D-葡糖糖酸2-丙烯-1-酯、2-甲基乳酸烯丙酯、引发剂加入到N-甲基吡咯烷酮中，在氮气或惰性气体氛围下搅拌反应70-80℃下搅拌反应4-6小时，后在丙酮中沉出，将沉出的聚合物置于真空干燥箱70-80℃下烘至恒重，得到共聚物；

Ⅲ壳聚糖修饰共聚物：将经过步骤Ⅱ制备得到的共聚物、壳聚糖加入到质量分数为5-10％的乙酸溶液中，在50-60℃下搅拌反应8-10小时，后加入氨水，调节溶液至中性，后旋蒸除去溶剂，再用乙醇洗粗产物3-5次，最后置于真空干燥箱90-100℃干燥至恒重，得到壳聚糖修饰共聚物；

Ⅳ呋喃基聚酯类缩聚物的合成：将2,5-呋喃二甲酸、乙二醇加入二甲亚砜中后，再向其中加二环己基碳二亚胺、4-二甲氨基吡啶，在氮气氛围下冰水浴条件下搅拌1-2小时，再在150-170℃下搅拌反应18-22小时，反应结束后，在丙酮中沉出，将沉出的聚合物置于真空干燥箱中70-80℃下烘15-20小时，得到呋喃基聚酯类缩聚物；

Ⅴ支架的成型：将经过步骤Ⅲ制备得到的壳聚糖修饰共聚物、经过步骤Ⅳ制备得到的呋喃基聚酯类缩聚物溶于混合溶剂中，加热至150-180℃，搅拌回流20-30分钟，后冷却至室温，得到混合溶液，再将混合溶液进行静电纺丝，得到血管支架材料。

3.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，步骤Ⅰ中所述马来酸亚胺端基聚己内酯、(E,Z)-1,4-二氯-1,3-丁二烯、高沸点溶剂的质量比为20:1:(40-50)；所述高沸点溶剂选自二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，步骤Ⅱ中所述氯代马来酸亚胺端基聚己内酯、D-葡糖糖酸2-丙烯-1-酯、2-甲基乳酸烯丙酯、引发剂、N-甲基吡咯烷酮的质量比为2:1:1:(0.02-0.04):(20-25)。

5.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，所述引发剂选自偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种；所述惰性气体选自氦气、氖气、氩气中的一种。

6.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，步骤Ⅲ中所述共聚物、壳聚糖、乙酸溶液的质量比为1:(0.5-0.8):(8-12)。

7.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，步骤Ⅳ中所述2,5-呋喃二甲酸、乙二醇、二甲亚砜、二环己基碳二亚胺、4-二甲氨基吡啶的质量比为2.5:1:(15-20):(0.4-0.6):0.3。

8.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，步骤Ⅴ中所述壳聚糖修饰共聚物、呋喃基聚酯类缩聚物、混合溶剂的质量比为1:2:(10-15)；所述混合溶剂是四氢呋喃、水、乙酸按质量比5:5:1混合而成。

9.根据权利要求2所述的一种血管支架材料，其特征在于，所述静电纺丝的参数如下：纺丝电压5-15KV，推进速度0.5-2mL/h，接收距离为15-35cm。