[发明专利]用于安全个性化的光学止血带接口

说明书

一种个性化止血带袖带组件，包括：无菌止血带袖带；机器可读仪器符号；机器可读个性化数据；以及无菌连接器。仪器符号从多种类型的止血带仪器中识别预定的第一类型的止血带仪器，并且适合由第一类型的止血带仪器的光学止血带接口无接触地读取。个性化数据表示用于利用第一类型的止血带仪器的止血带袖带的安全操作的个性化参数的值，并且适于通过光学止血带接口进行无接触式读取。连接器适于将止血带袖带可释放地连接至第一类型的止血带仪器。仪器符号和个性化数据被承载在使得仅在该组件被定位在相对于光学止血带接口的预定距离范围内和预定方向范围内的情况下才能够对其进行无接触地读取的位置处。

相关申请的交叉引用

本申请是2020年2月27日提交的美国专利申请第16/803,939号的连续案，后者要求2019年11月5日提交的美国临时专利申请第62/931,102号的权益，通过引用将两者以其整体并入本文。

背景技术

外科手术止血带系统通常被用于阻止动脉血流入患者肢体的一部分，从而形成清洁、干性的手术区域，其利于进行外科手术操作并改善结果。现有技术的典型外科手术止血带系统包括：止血带袖带，用于在期望的位置环绕患者的肢体；止血带仪器；以及柔性管道，其将袖带连接至仪器。在现有技术的一些外科手术止血带系统中，止血带袖带包括可充气气囊，其经由附接到一个或两个袖带端口的柔性管道气动地连接至止血带仪器。止血带仪器包括压力控制器，该压力控制器能够操作以用于在压力控制时间段期间自动控制所连接的可充气气囊中的压力接近参考压力。在现有技术中已经描述了许多类型的这种气动外科手术止血带系统，诸如由McEwen在美国专利第4,469,099、4,479,494、5,439,477号中所述，以及由McEwen和Jameson在美国专利第5,556,415和5,855,589号中所述的那些系统。

医学文献上发表的许多研究已经表明，最安全的止血带压力是将在患者手术期间阻止动脉血渗透经过被施加给特定患者的特定袖带的最低压力。此类研究已经表明，较高的止血带压力会给患者带来较高的止血带相关伤害风险。因此，当在手术中使用止血带时，手术人员通常会尝试使用他们认为可能安全的最低止血带压力。

在医学文献中已经确定，设定恒定压力止血带的压力的最佳指导是基于“肢体闭塞压力”(LOP)。LOP可以被定义为在特定时间在特定位置施加在特定患者肢体上的特定止血带袖带中以阻止动脉血流入袖带远侧的肢体中所需的最小压力袖带。LOP受多个变量影响，这些变量包括患者的肢体特征、所选止血带袖带的特征、将袖带施加于肢体的技术、患者的生理特征(包括血压和肢体温度)以及其他临床因素(例如，LOP测量过程中肢体抬高的程度以及LOP测量过程中任何肢体运动的程度)。

当前建立的基于LOP设置止血带压力的指导在于，在测量到的LOP上增加额外的压力安全裕度，以解决生理特征的变化以及预期在整个外科手术操作期间正常发生的其他变化。

LOP可以使用远侧流量传感器自动测量，如McEwen在美国专利第7,479,154号中所述，或者使用两用袖带自动测量，如McEwen在美国专利第9,931,126号中所述。

如McEwen在美国专利第7,479,154号中所述，使用远侧传感器自动测量LOP利用血流换能器，血流换能器采用光电体积描记术原理来感测在所施加的止血带袖带远侧的肢体中的血流。

如McEwen在美国专利第5 9,931,126号中所述，使用两用袖带的自动LOP测量具有优于远侧传感器方法的许多优点。然而，为了获得准确和可靠的LOP测量值，这种方法需要使用经过验证的止血带袖带，该袖带既适合用作传感器也可以用作效应器(两用)。如果使用未经验证的止血带袖带(非两用的)，则用于LOP测量的参数可能不合适，从而导致LOP值不正确，这可能导致流血或施加的压力过高，从而给患者带来重大风险。