[发明专利]一种控释膜及其制备方法

说明书

本发明提供一种控释膜及其制备方法，属于医学材料技术领域，用以控制从传递装置向病人释放药物的速率，其是由吹膜工艺制成的单层膜，按照重量份计，包括：乙烯‑乙酸乙烯共聚物，20‑30份；低密度聚乙烯，60‑75份；微孔剂，2‑5.5；以及分散剂，0.3‑1.5份；本发明具有提高药物透过量并且改善控释膜柔软度优点。

技术领域

本发明涉及的医学材料技术领域，特别是一种控释膜及其制备方法。

背景技术

在现有技术中，尽管聚合物纳米粒子在医药、化工、电子、涂料等领域广泛应用，但是利用降解型聚合物来控制药物释放还处在发展阶段，其主要的原因是由于降解型聚合物价格比较昂贵，同时控制释放机理比较复杂；

现使用速率控制膜控制药物从药物传递装置的传递为常见手法，控释制剂有供口服、透皮吸收、腔道使用等多种给药途径，市面上控释膜的透药效率大多在20μg/h·cm²以内，而且质地不够柔软，因而现有的控释膜的透药效率以及控释膜予用户的使用体验感有待进一步提高。

有鉴于此，本发明人专门设计了一种控释膜及其制备方法，本案由此产生。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的技术方案如下：

一种控释膜，用以控制从传递装置向病人释放药物的速率，其是由吹膜工艺制成的单层膜，按照重量份计，包括：乙烯-乙酸乙烯共聚物，20-30份；低密度聚乙烯，60-75份；

微孔剂，2-5.5；以及分散剂，0.3-1.5份。

优选的，乙烯-乙酸乙烯共聚物25份、低密度聚乙烯70份、微孔剂4份、分散剂1份。

优选的，微孔剂含有碳酸钙成分。

优选的，分散剂为石蜡类、含高级脂肪酸的金属盐类、脂肪酸类中的一种。

优选的，分散剂为液体石蜡。

一种控释膜的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将乙烯-乙酸乙烯共聚物、低密度聚乙烯、微孔剂、分散剂，按重量比例放入高速搅拌机内搅拌3-10分钟，使其混合均匀，待用；

步骤2：将混合后的物料放入挤出机料斗，经螺杆挤出机熔融后，通过模具挤出形成管状膜坯；

步骤3：采用吹膜法，经模具挤出的管状控释膜坯向上牵伸，并利用压缩空气吹胀成膜，同时采用外表面风环进行多级风冷冷却，已冷却的管状控释膜经人字夹板后进入牵伸辊，再经定型后切边、收卷，最终制备得到控释膜。

优选的，挤出机进料温度为165-180℃，模具温度为180-200℃，螺杆转速为40r/min。

优选的，多级风冷采用不低于3级的缓冷，沿轴向自下向上温度由高逐渐到低，3级缓冷温度由高到低依次为160-140℃、130-5.50℃、80-30℃。

优选的，控释膜的吹胀比为1.5-3，牵伸比为2.5-4，牵引辊速度为15-25m/min。

本发明以乙烯-乙酸乙烯共聚物、低密度聚乙烯为主要原料，并辅以分散剂，采用吹膜的方法制备控释膜，物料从挤出机机头模具挤出、吹胀成膜、多级风冷冷却，经历粘度、相变等一系列的变化，通过对各段物料的温度、吹胀、牵引、冷却等过程的合理控制，在加上分散剂能够促进无机纳米材料分散的特性，可以使控释膜内部结晶均匀，整体厚度统一。

本发明以乙烯-乙酸乙烯共聚物、低密度聚乙烯为主要原料，并辅以微孔剂，微孔调节剂能够调节控释膜微孔的孔型和孔率，从而能够改善隔膜的结构强度和透气性，相比于市面上的控释膜的透过量，可提高30％，且使得控释膜的柔软度得以改善。

具体实施方式