[发明专利]一种结合血清白蛋白的蛋白及其用途

权利要求书

1.特异性结合血清白蛋白的单域抗体或其抗原结合片段，其中，

(1)根据IMGT编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含：

下述3个互补决定区(CDRs)：序列为SEQ ID NO：4的CDR1，序列为SEQ ID NO：5的CDR2，序列为SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：37的CDR3；以及，

下述4个构架区(FRs)：序列为SEQ ID NO:10或17，或与SEQ ID NO:10或17相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR1；序列为SEQ ID NO:11或18，或与SEQ ID NO:11或18相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR2；序列为SEQ ID NO:12或19，或与SEQ ID NO:12或19相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR3；序列为SEQ ID NO:13或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR4；

并且，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点5上的L、在位点24上的A、在位点50上的L、在位点83上的S、在位点95上的R、在位点123上的L；

或者，

(2)根据Kabat编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含：

下述3个互补决定区(CDRs)：序列为SEQ ID NO：7的CDR1，序列为SEQ ID NO：8的CDR2，序列为SEQ ID NO：9的CDR3；以及，

下述4个构架区(FRs)：序列为SEQ ID NO:14或20，或与SEQ ID NO:14或20相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR1；序列为SEQ ID NO:15或21，或与SEQ ID NO:15或21相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR2；序列为SEQ ID NO:16或22，或与SEQ ID NO:16或22相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR3；序列为SEQ ID NO:13或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失、添加或其任意组合(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列的FR4；

并且，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点5上的L、在位点23上的A、在位点45上的L、在位点74上的S、在位点83上的R、在位点108上的L；

优选地，(1)-(2)任一项中所述的置换为保守置换。

2.权利要求1所述的单域抗体或其抗原结合片段，其中，根据IMGT编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点54上的L或S、在位点96上的A或P、在位点105上的A或T、在位点106上的E或I；或者，根据Kabat编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点49上的L或S、在位点84上的A或P、在位点93上的A或T、在位点94上的E或I；

优选地，根据IMGT编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点54上的S、在位点96上的P、在位点105上的T、在位点106上的I；或者，根据Kabat编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含选自下列的一个或多个：在位点49上的S、在位点84上的P、在位点93上的T、在位点94上的I。

3.权利要求1或2所述的单域抗体或其抗原结合片段，其中，根据IMGT或Kabat编号系统定义，所述单域抗体或其抗原结合片段包含：在位点1上的E或Q；

优选地，所述单域抗体或其抗原结合片段包含：在位点1上的E。