[发明专利]一种用于松质骨重建可扩张假体

说明书

本发明公开了一种用于松质骨重建可扩张假体，包括圈状的主体和单向扩张组件；主体的侧壁形成有缝隙；单向扩张组件包括位于主体的内部且设置在缝隙两侧的第一扩张件和第二扩张件，设置在第一扩张件和第二扩张件之间并将两者的相对运动限定为相对背向运动的单向限位结构；本发明的单向扩张组件使得圈状的主体能够被单向扩张撑开，主体的外表面与髓腔压紧配合，从而使得假体在股骨髓腔内获得压配固定，远期可以获得骨长入；主体的表面上形成多孔结构，能够使得重建假体可获得长期生物固定基础，提高远期股骨‑重建假体的固定强度，减少远期假体周围骨折的风险，提高骨水泥股骨柄初始固定效果，提高骨水泥股骨假体翻修的成功率。

技术领域

本发明涉及一种用于松质骨重建可扩张金属圈状假体，属于医疗器械领域。

背景技术

人工髋关节置换是治疗各种终末期髋关节炎的有效手段。人工髋关节翻修术是治疗各种人工髋关节置换失败的方法。由于松动或磨损导致的严重骨溶解、应力遮挡、假体周围感染、多次手术史、骨质疏松、取出原假体或残留骨水泥时穿孔或开窗造成医源性骨缺损等原因，使得人工髋关节翻修术中股骨侧常面临不同程度的骨缺损。而重建难点就在于股骨侧常存在严重骨缺损，同时翻修术中股骨常合并近端解剖重塑，比如内翻或者后倾重塑。因此，股骨侧骨缺损重建策略是基于骨缺损的严重程度、剩余的骨量和质量及解剖重塑变化情况而确定的。

很多学者都提出了股骨侧骨缺损的分型，其中最广泛使用的分型是Paprosky分型，该分型考虑了骨缺损部位(干骺端或骨干)、近端股骨的剩余骨量及支撑作用、可用于远端固定的骨干峡部长度三个因素。医生根据该分型能客观地评估股骨骨缺损，并根据缺损分型选择合适的重建方法。对于严重的股骨骨缺损，尤其是髓腔形成向下方扩大的喇叭形结构或股骨髓腔扩大膨胀呈烟囱管型(stove-pipe)导致无骨干峡部用于股骨柄固定的骨缺损情况，目前可选择组配锥形带脊钛柄、打压植骨术、近端股骨异体骨-假体复合物和近端股骨置换等传统重建方法。组配锥形带脊钛柄术后早期假体下沉的发生比例较高，术中或术后骨折的风险增加，还可能导致应力集中、应力遮挡、有效固定长度不足和假体固定不牢靠等一系列并发症。近端股骨异体骨-假体复合物存在疾病传播、移植骨吸收和不愈合、无菌性松动、假体周围骨折和感染等潜在风险。近端股骨置换脱位率较高而长期生存率较低，只适合作为处理老年低活动量患者同时合并大量严重骨缺损的一种权宜之计。打压植骨虽然在理论上有重建患者骨量的可能，但是术中骨折、术后假体下沉等风险较高，且有手术技术要求较高、比较耗时、疾病传播风险、植骨吸收等缺点。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种用于松质骨重建可扩张金属圈状假体，克服现有技术存在的问题，增强骨水泥在硬化髓腔内的微绞锁能力，提高骨水泥假体的稳定性。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于松质骨重建可扩张假体，包括圈状的主体和单向扩张组件；所述主体的侧壁形成有缝隙；所述单向扩张组件包括位于主体的内部且设置在所述缝隙两侧的第一扩张件和第二扩张件，形成在所述第一扩张件和第二扩张件之间并将两者的相对运动限定为相对背向运动的单向限位结构。

在一些实施例中，所述第一扩张件和第二扩张件分别为第一单向齿和第二单向齿，所述第一单向齿形成于所述缝隙一侧的所述主体上，所述第一单向齿上的各个齿牙尖部均指向缝隙，所述第二单向齿固定在缝隙另一侧的所述主体上，所述第二单向齿上的各个齿牙尖部均背离缝隙，所述第二单向齿上的齿牙与第一单向齿上的齿牙相咬合构成单向限位结构。

在一些实施例中，所述主体包括相互铰接的第一弧形体和第二弧形体，所述第一弧形体和第二弧形体的侧端面之间形成所述缝隙。

在一些实施例中，所述主体的表面上均形成有多孔结构；所述主体的内部具有实心层。

在一些实施例中，所述多孔结构为类骨小梁多孔结构，孔径为800μm±200μm，孔隙率为50％～80％。