[发明专利]一种用于治疗斑秃的复方外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗斑秃的复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂是由活性成分A和活性成分B共同制成的乳剂、软膏、乳膏、酊剂、贴剂、凝胶、搽剂和泡沫剂等，所述活性成分A为JAK抑制剂或其药学上可接受的盐中的一种或多种，所述活性成分B为米诺地尔或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的复方外用制剂，其特征在于，所述活性成分A（以JAK抑制剂计）在制剂中的百分比为0.1%~10%（w/w）；所述活性成分B（以米诺地尔计）在制剂中的百分比为0.1%~10%（w/v）。

3.根据权利要求1~2所述的复方外用制剂，其特征在于，所述活性成分A（以JAK抑制剂计）与活性成分B（以米诺地尔计）在制剂中的重量比为1：10~10：1（w/w）。

4.根据权利要求1~3所述的复方外用制剂，其特征在于，所述活性成分A包括但不限于：托法替尼、鲁索利替尼、奥拉替尼、巴瑞替尼等JAK抑制剂中的一种及以上，优选托法替尼。

5.根据权利要求1~4所述的复方外用制剂，其特征在于，所述活性成分A和活性成分B药学上可接受的盐包括但不限于：枸橼酸盐、盐酸盐、草酸盐、磷酸盐、硫酸盐、富马酸盐、琥珀酸盐、酒石酸盐、硝酸盐、马来酸盐等。

6.根据权利要求1~5所述的复方外用制剂，其特征在于，所述剂型优选为泡沫剂。

7.根据权利要求1~6所述的泡沫剂，其特征在于，所述泡沫剂由活性成分A和活性成分B及药学上可接受的辅料直接溶于溶剂或分散于介质中组成，或由包含活性成分A和活性成分B的乳剂组成。

8.根据权利要求7所述的泡沫剂，其特征在于，所述溶剂或分散介质为水与醇的混合物，醇包括但不限于：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种及以上，水与醇总用量为5%~80%。

9.根据权利要求7所述的乳剂，其特征在于，所述乳剂为由活性成分A、活性成分B、水性介质、油性介质及药学上可接受的辅料组成的水包油型、油包水型、或复乳型乳液，优选水包油型乳液。

10.根据权利要求9所述的乳剂，其特征在于，所述的水性介质包括但不限于：水、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种及以上，总用量为5%~80%。

11.根据权利要求9所述的乳剂，其特征在于，所述的油性介质包括但不限于：硅油（二甲硅油、环甲硅油）、矿物油（液体石蜡、凡士林）、植物油（椰子油、大豆油、肉豆蔻酸异丙酯）、多不饱和脂肪酸（亚油酸、亚麻酸）中的一种及以上，总用量为5%~80%。

12.根据权利要求7~11所述的泡沫剂，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料包括但不限于：表面活性剂（吐温80、泊洛沙姆、司盘、苄泽、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯蓖麻油、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠中的一种及以上，总用量：0.5%~10%）、增稠剂或胶凝剂（甘油、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、黄原胶、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、卡波姆中的一种及以上，总用量：0.5%~10%）、泡沫佐剂（包括不限于鲸蜡醇、硬脂醇、花生醇、硬脂酸、花生酸、油醇，总用量：0.5%~10%）等。

13.根据权利要求1~12所述的泡沫剂，其特征在于，由活性成分A和活性成分B及药学上可接受的辅料直接溶于溶剂或分散于介质后，或制成包含活性成分A和活性成分B的乳剂后，将得到的预发泡混合物直接加入手压网式泡沫乳液发生装置通过按压形成泡沫剂，或灌装于加压容器罐中充填抛射剂后，通过按压阀门形成泡沫剂。