[发明专利]一步法POCT即时核酸检测装置

说明书

本发明公开了一步法POCT即时核酸检测装置，属于分子诊断检测仪器领域，其设计要点在于，包括：PCR仪器、提取管固定板、活塞杆固定板，驱动机构；提取管固定板、活塞杆固定板水平设置；所述驱动机构包括：2个电机、联轴器、轴承座、导轨、滚珠丝杆、丝杆螺母、直线轴承，2个电机的输出轴连接联轴器、联轴器再连接滚珠丝杆；活塞杆固定板、提取管固定板上均固定设置有丝杆螺母，上述2个丝杆螺母分别与2个丝杆对应。本发明旨在提供一步法POCT即时核酸检测装置，能够同时操作若干个核酸提取扩增试验管，大幅提高检测效率。

技术领域

本发明涉及一种医用检查检验仪器、分子诊断检测仪器领域，更具体地说，尤其涉及一步法POCT即时核酸检测装置。

背景技术

当前用于检测和诊断微生物感染的方法包括使用定量聚合酶链反应（qPCR）扩增患者样品中的核酸（RNA / DNA）以确认病原体的存在。此外，这些测试必须由测试实验室完成，在该实验室必须执行两个步骤以进行诊断：核酸提取，然后进行qPCR。这两个过程也可能由不同的设备执行，这增加了样本收集和诊断之间所需的复杂性和时间长度。最后，这些实验室测试通常是手动完成的，占用了体力劳动，并且在处理病原体阳性样品时也有潜在的额外危害。

当前，现有技术已经存在自动核酸提取机，例如：

参考文献1：CN 102472695A公开了一种核酸提取装置，提取滤筒被移送至废液孔的上部，通过分注移液管来吸取在试样孔中所添加的血液。然后，将血液移送至试剂孔中的溶解液中，并通过与溶解液进行混合，使核酸(DNA) 从血细胞中溶出。通过采用由分注移液管前端破坏试剂孔上的保护膜而进行分注的方式，到操作时为止能够保持试剂的密闭性，因此，可在不会造成污染或劣化的情况下实现提取操作。通过分注移液管，将血液添加于填充有溶解生物材料的离液剂( 溶解液) 的试剂孔。在试剂孔内，通过使用移液管反复排出和吸取溶解液和血液的混合液以使其完全混合，并使生物材料溶解。

参考文献2：CN 205687906U提出了一种PCR快速检测试剂盒，也是一种核酸提取装置，盒体的内腔中设有水平设置的托板，在托板上设有若干个间隔设置的离心管孔，离心管孔内放置有装有DNA提取液的离心管，在离心管的管口上设有活动连接并且装有预制PCR检测试剂的容器，容器的下端面上设有容器孔，容器上设有挤出机构。

参考文献3：CN 103789201 A提出了一种核酸提取用器具，由第1 油构成的第1 管芯、由与油相分离的用于清洗结合了核酸的核酸结合性固相载体的第1 清洗液构成的第2管芯、由第2 油构成的第3 管芯、由与油相分离的用于进行逆转录反应的逆转录反应液构成的第4 管芯、由第3 油构成的第5 管芯、由与油相分离的用于使上述核酸从结合了核酸的核酸结合性固相载体溶出的溶出液构成的第6 管芯、由第4 油构成的第7管芯。

参考文献4：CN 105331525 A提供一生物样本处理装置，包含管柱，具有第一及第二管体部，管柱为中空且两端开放，使管柱内形成流道，且第一管体部之一开放端缘形成第一开口，第二管体部之一开放端缘形成第二开口，其中，管柱之内径沿一轴向方向自第一开口向第二开口逐渐缩减，使第一管体部之平均内径大于第二管体部之平均内径，以及托座，且托座具有复数通孔; 提供一固态生物样本，放置于托座上；提供一裂解液试剂，使的裂解液试剂通过第二管体部之第二开口并通过托座上的该些通孔进入第一管体部中，以取得一核酸产物。

这些是相对紧凑的机器，可以在最少的人工干预下处理多个样品的提取，并且还足够小以在必要时用于实验室以外的环境。最常见的样品收集器采用拭子（鼻咽，喉咙等）的形式，然后将其存储在样品容器中，然后再运送到测试机构。尽管有一些可用的技术更可能用于商业研究和测试，但qPCR仪器通常不会在测试设施中实现自动化。