[发明专利]瓣膜支架和瓣膜假体

说明书

本申请公开了一种瓣膜支架和瓣膜假体，该瓣膜支架包括瓣膜支架主体，包括相互连接的瓣叶支架和裙边支架；至少一个第一锚定部，与裙边支架连接且沿着瓣叶支架的周向设置，在展开状态下，第一锚定部位于瓣叶支架外侧，且第一锚定部和瓣叶支架在瓣叶支架的径向方向上存在一定间距；至少一个第二锚定部，与所述瓣叶支架连接，在展开状态下，所述第二锚定部的至少部分位于所述瓣叶支架的外侧；其中，瓣膜支架通过第一锚定部和/或第二锚定部刺入原生瓣而固定在心脏内。本申请通过第一锚定部和/或第二锚定部将瓣膜支架固定在心脏内并防止瓣膜支架移位的同时，使瓣叶支架更好的维持设计状态。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜支架和瓣膜假体。

背景技术

心脏瓣膜疾病是一种非常普遍的心脏疾病，心脏瓣膜病变不但危害生命安全，影响生活质量，同时也会给家庭和社会带来严重的负担和压力。目前，可以通过心脏瓣膜置换术，即通过介入、微创的方法将瓣膜假体植入到病变的心脏瓣膜处，以替换患者原先病变的心脏瓣膜。但是，由于心房和心室之间的血流流动压力较大，瓣膜支架容易出现移位。

现在虽然有一些技术可以防止瓣膜支架移位，但是通过这些技术形成的瓣膜支架总存在一定缺陷。例如，在瓣膜支架的上端定位部件上设有钩子，通过将心脏组织夹在钩子和上端定位部件之间来固定瓣膜支架，但是这种需要将心脏组织包住的钩子的尺寸会相当大，从而造成瓣膜支架释放和压缩的过程中，钩子的形变量相当大，首先形变量大的钩子会对装载瓣膜支架的输送装置施加很大的力，容易损伤输送装置，其次瓣膜支架释放时不一定能将钩子释放到包住心脏组织的状态，对释放精度要求高，实际操作时可行性不高。又例如，在瓣叶支架上设有倒刺，通过倒刺勾住人体自身瓣叶的下边缘，但是在心动周期内，这样的瓣膜支架中的瓣叶支架容易受到心脏的压迫作用，使得瓣叶支架无法维持设计形态。

发明内容

本申请提出一种瓣膜支架和瓣膜假体，在通过第一锚定部和/或第二锚定部将瓣膜支架固定在心脏内并防止瓣膜支架移位的同时，使瓣叶支架更好的维持设计状态。

为解决上述技术问题，本申请提出一种瓣膜支架，该瓣膜支架包括瓣膜支架主体、至少一个第一锚定部和至少一个第二锚定部；

瓣膜支架主体包括相互连接的瓣叶支架和裙边支架；

至少一个第一锚定部与裙边支架连接且沿着瓣叶支架的周向设置，在展开状态下，第一锚定部位于瓣叶支架外侧，且第一锚定部和瓣叶支架在瓣叶支架的径向方向上存在一定间距；

至少一个第二锚定部，与瓣叶支架连接，在展开状态下，第二锚定部的至少部分位于瓣叶支架的外侧；

其中，瓣膜支架通过第一锚定部和/或第二锚定部刺入原生瓣而固定在心脏内。

其中，位于外侧的锚定部变形产生的作用力小于位于内侧的锚定部变形产生的作用力；

其中，第一锚定部和第二锚定部均称为锚定部。

其中，位于外侧的锚定部的横截面积小于位于内侧的锚定部的横截面积。

其中，在径向方向上，第二锚定部位于瓣叶支架和第一锚定部之间。

其中，第一锚定部在瓣叶支架的轴线上的正投影和第二锚定部在瓣叶支架的轴线上的正投影重合的长度为2mm-6mm；

在完全展开状态下，第一锚定部和第二锚定部的间距为2mm-4mm。

其中，第一锚定部具有至少一个用于刺入原生瓣的第一倒刺，和/或，第二锚定部具有至少一个用于刺入原生瓣的第二倒刺；

其中，第一倒刺和/或第二倒刺径向向外延伸。

其中，第二锚定部自瓣叶支架的流出端沿流出端向流入端方向延伸。

其中，第二锚定部包括：