[发明专利]治疗妇科疾病的外敷中药组合物、透皮给药贴片及应用

权利要求书

1.治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，包括以下中药成分：五加皮、千年健、透骨草、羌活、独活、广血竭、乳香、没药、红花、艾叶、桑寄生、续断、三棱、莪术、赤芍、川椒、蒲公英、白芷、防风。

2.根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，所述的中药成分按重量份计，包括五加皮5～20份、千年健5～20份、透骨草20～60份、羌活5～20份、独活5～20份、广血竭5～20份、乳香5～20份、没药5～20份、红花20～60份、艾叶20～60份、桑寄生5～20份、续断5～20份、三棱5～20份、莪术5～20份、赤芍5～20份、川椒3～12份、蒲公英5～20份、白芷5～20份、防风5～20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，所述的中药成分按重量计，包括五加皮5～20g、千年健5～20g、透骨草20～60g、羌活5～20g、独活5～20g、广血竭5～20g、乳香5～20g、没药5～20g、红花20～60g、艾叶20～60g、桑寄生5～20g、续断5～20g、三棱5～20g、莪术5～20g、赤芍5～20g、川椒3～12g、蒲公英5～20g、白芷5～20g、防风5～20g。

4.根据权利要求3所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物制成的透皮给药贴片，其特征在于，所述的透皮给药贴片的制备方法以下步骤：

Step1、药物超细粉的制备：分别上述中药成分进行清洗，常压鼓风干燥后，使得水分低于5％以下，将上述中药成分经过分次和梯度粉碎，使其达600-1000目筛，混合均匀，得到灰色至褐色状药物超细粉后备用；

Step2、药物贴片的制备：预先用纯水浸泡并完全溶解羧甲基纤维素钠基质，使羧甲基纤维素钠基质浓度为1.5％-0.5％，向带有精确计量泵的挤出机中加入基质溶液和药材超细粉搅拌、混合至均匀，同时开启抽真空装置，真空度为0.04MPa-0.1MPa，将均质的药物超细粉抽真空吸出后，进行涂布成型、成型后经过设定温度45℃，长度6m的烘道进行二次烘干、复合、收卷、模切，制备出规格为10×15cm含水量低于5％的方形无纺布贴膜，重量含量为82±1g/贴，加入空白耦合凝胶贴片中，即制备成药物贴片。

5.透皮给药贴片在治疗妇科疾病中的应用，其特征在于，包括以下步骤：

(1)贴片位点的选择：根据不同病灶部位、病变组织器官特性，感染病原种类，确定相关贴片的位点和作用方向；

(2)超声电导仪参数的选择：根据患者个体差异的不同，选择适度的超声电导治疗仪参数；

(3)超声电导仪参数的设置：通过编程为每位患者定制程序化药物给药方案来递送规定数量的活性药剂；

(4)药物贴敷的时间控制：将妇科外敷方剂贴片贴敷于病灶部位，通过超声靶向导入病灶30min，每天一次，一次1贴，并保留药贴3-5小时；以利于药物充分透皮吸收，20天为一个疗程；

(5)皮肤孔径的扩张与吸收：通过空白耦合凝胶贴片进行特殊的超声波传播，以扩大皮肤孔隙，使大分子药物能够穿透汗液孔，然后穿透血液；

(6)皮肤的检查：在皮肤贴敷3-5小时后，检查药物贴敷部位是否出现不良反应和对皮肤的刺激性反应，据此调整贴敷时间，使药物贴片保留时间得以适当。