[发明专利]人抗IFN-α抗体、IFN-α结合片段、多核苷酸、组合物、试剂盒及应用和制备方法

权利要求书

1.一种人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，所述抗体或其IFN-α结合片段：

(i)结合至人IFN-α亚型IFNA2、IFNA4、IFNA5、IFNA6、IFNA10和IFNA14；

(ii)结合于人IFN-α亚型IFNA1/13、IFNA8、IFNA16和IFNA21中的至少一种；以及

(iii)能够中和在(i)和(ii)中限定的所述人IFN-α亚型中的至少一种，以及

在其可变区中包括以下互补决定区CDR：

VH-CDR1：氨基酸序列为SEQ ID NO：76的第31-35位，

VH-CDR2：氨基酸序列为SEQ ID NO：76的第50-66位，

VH-CDR3：氨基酸序列为SEQ ID NO：76的第99-113位，

VL-CDR1：氨基酸序列为SEQ ID NO：78的第24-34位，

VL-CDR2：氨基酸序列为SEQ ID NO：78的第50-56位，以及

VL-CDR3：氨基酸序列为SEQ ID NO：78的第89-97位。

2.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，其中所述人抗IFN-α抗体为IgG1。

3.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，在其可变区中包括如SEQID NO：76所示的VH区的氨基酸序列以及如SEQ ID NO：78所示的VL区的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，包括C_H和/或C_L恒定区，所述C_H和/或C_L恒定区包括选自SEQ ID NO：80和82的氨基酸序列或具有至少91％同一性的氨基酸序列。

5.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，其针对至少五种人IFN-α亚型具有≤10ng的IC50值。

6.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，其选自由单链Fv片段、F(ab')片段、F(ab)片段、F(ab')₂片段和单域抗体片段组成的组。

7.根据权利要求1所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，其被可检测地标记或附着于药物。

8.根据权利要求7所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，其中可检测标记选自由酶、放射性同位素、荧光团、肽和重金属组成的组。

9.一种编码根据权利要求1至8中任一项所述的抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段的多核苷酸。

10.一种包括根据权利要求9所述的多核苷酸的载体。

11.一种包括根据权利要求9所述的多核苷酸或根据权利要求10所述的载体的宿主细胞。

12.一种组合物或试剂盒，包括根据权利要求1至8中任一项所述的人抗IFN-α抗体或其IFN-α结合片段，根据权利要求9所述的多核苷酸，根据权利要求10所述的载体，和/或根据权利要求11所述的宿主细胞。

13.根据权利要求12所述的组合物或试剂盒，其中所述组合物为：

(i)药物组合物，并且进一步包括药学上可接受的载体；或

(ii)诊断组合物或试剂盒，并且进一步包括常规用于基于免疫的或基于核酸的诊断方法中的试剂。