[发明专利]一种宣肺败毒的中药

说明书

本发明涉及一种宣肺败毒的中药的处方、制备方法、用途、分析方法。该中药包含中药活性提取物，该活性提取物由第一提取物和第二提取物组成，其中第一提取物为麻黄、苦杏仁、生石膏、薏苡仁、苍术、广藿香、虎杖、马鞭草、芦根、葶苈子、化橘红和青蒿的水提物或醇水提取物，第二提取物为甘草的水提物或醇水提取物，且第一提取物和第二提取物单独提取获得。本发明的中药可用于治疗冠状病毒性疾病，例如新型冠状病毒性肺炎。

技术领域

本发明属于中医药学领域，具体涉及一种宣肺败毒的中药，该中药能宣肺败毒、治疗冠状病毒引起的疾病，治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。本发明还涉及一种宣肺败毒的中药的制备方法、制备所述中药固体制剂的方法。

背景技术

冠状病毒科(Coronaviridae)病毒是自然界广泛存在的一大类病毒，感染脊椎动物，如人、鼠、猪、猫、犬、狼、鸡、牛、禽类。新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 属于冠状病毒科中的β属冠状病毒，基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。病毒对紫外线和热敏感，56℃30分钟、乙醚、75％乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。基于目前的流行病学调查和研究结果，潜伏期为1-14天，多为3-7天；传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源；主要传播途径为经呼吸道飞沫和接触传播，在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能，其他传播途径尚待明确；人群普遍易感。

针对新冠病毒，西医临床治疗中使用的药物与方法大多源于治疗SARS、H1N1 流感等经验，采用抗病毒及抗感染类药物、丙种球蛋白，甲基强地松龙，采用托珠单抗的免疫疗法，以及康复者血浆和采用机械辅助通气治疗，尚未发现特效的治疗药物与治疗方案。中医药在治疗瘟疫方面具有悠久的历史，在诊治SARS、H1N1流感等传染性疾病的治疗过程中起到了极大的作用和显著的效果。新型冠状病毒感染的肺炎是病毒感染与机体免疫状态在体内进行博弈的结果，中医药可以在治疗中全疗程、全方位的发挥作用，着眼于调动机体自身的抗病能力，改善临床症状、减少并发症、提高生活质量。

根据中医学理论，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)属于中医“疫”病范畴，致病因素为湿毒，核心病机为湿毒壅肺、阻遏气机，病理特点可概括为“湿、毒、闭、虚”。新型冠状病毒肺炎患者尸体解剖和穿刺组织病理观察结果显示，肺脏呈不同程度实变，脾脏和淋巴细胞数量明显缩小和减少，部分血管内皮脱落，内膜炎及血栓形成，胆囊高度充盈，肾脏间质充血及肾小球肾小管病变，提示新型冠状病毒肺炎造成较为严重的肺部、肾脏及免疫系统损伤(王毅，李翔，张俊华，薛睿，钱竞扬，张晓慧，张晗，刘清泉，范骁辉，张伯礼.基于网络药理学的宣肺败毒汤治疗新型冠状病毒肺炎机制研究.中国中药杂志，1-9，2020)。

中医药治疗病毒性疾病有较长的历史且已积累了丰富的经验。在多次现代流行性疾病控制的过程中，中药也都发挥着重要的作用。如在抗流感病毒方面，中成药做了大量的研究，研究显示，中成药抵抗流感病毒主要包括两点：通过杀灭病毒，减少流感病毒对宿主细胞的侵袭，可直接作用于病毒细胞，具有直接抗病毒的药物包括板蓝根、金银花等常规清热解毒药物；机体炎症反应通过多种机制进行调整，提升机体免疫能力，并改善其临床症状，防止病情加深。具有间接抗病毒的药物包括黄芪、枸杞子、党参等。这些药物成分能够提升机体的防御功能。中成药还可通过增强机体非特异性免疫和特异性免疫来提升抵抗病毒的能力，优势明显。中药抗感染呈现多机制、多靶点的特点，以中医辩证理论为原则，消除体内病原体，提升机体免疫力，在流感的治疗和防御方面均有显著功效。中医药的早期干预可阻断病程，改善症状，并可促进炎症吸收。加用活血化瘀通络的中药，可减缓恢复期肺间质纤维化的发生；使用中药进行个体化治疗，可有效缩短患者住院时间，减少后遗症、并发症和西药的毒副作用。国家中医药管理局将清开灵注射液、鱼腥草注射液、板蓝根冲剂、新雪颗粒、金连清热颗粒、灯盏细辛注射液、复方苦参注射液和香丹注射液等8种中成药纳入《非典型肺炎中医药治疗防治技术方案(试行)》，认为这些中成药对于SARS的不同病理环节有明显改善作用。