[发明专利]用于密封血管穿孔的设备及方法

说明书

本发明涉及用于密封血管穿孔的设备及方法，并公开了一种闭合系统，其用于将密封剂输送至动脉切开部。闭合系统的远端区段可包括重叠的内套筒和外套筒，它们可在密封剂膨胀的情况下膨胀。闭合系统的近侧区段可包括手柄部分和从手柄部分延伸的护套适配器。手柄部分可包括一个或更多个促动器，其在压下或接合时可有助于密封剂在动脉切开部中的部署，并且还可包括密封剂的夯实和/或可膨胀部件的缩回。护套适配器可以可除去地接合标准程序护套的侧部端口或冲洗线。当护套适配器装固于程序护套时，闭合系统的移动还可移动程序护套。

本申请是2017年5月10日提交的、名称为“用于密封血管穿孔的设备及方法”、申请号为201580061128.1的中国专利申请的分案申请。

技术领域

用于使用塞或密封剂密封血管穿孔的经皮设备和方法。

背景技术

为了获得至患者的脉管系统的经皮通路，中空针可插入穿过患者的皮肤并且到血管中。导线可穿过针内腔到血管中，因此针可除去。导引器护套可接着连同一个或更多个扩张器或者继其之后在导线之上前进到血管中。导管或其它装置可前进穿过导引器护套并且在导线之上前进到用于执行医疗程序的位置中。在完成程序之后，(多个)装置和导引器护套可除去，留下在皮肤与血管壁之间延伸的穿孔。为了密封穿孔，外部压力可例如手动地和/或使用沙袋施加于上覆组织，直到止血发生。

在需要进入脉管系统的诊断或治疗程序(例如，成像过程、血管成形术、支架递送或其它)的完成之后，动脉切开部可由各种机械或生物解决方案闭合，如通过施加外部压力、收紧、缝合和/或递送金属植入物、塞，或密封剂。然而，这些闭合程序中的许多种可为耗时的、昂贵的，并且对于患者而言为不舒服的，需要患者保持固定在手术室、导管实验室，或保持区域中达长时间段。此外，这些延长的闭合程序中的一些可增加血肿在止血之前出血的风险。

一些闭合程序可需要在诊断或治疗程序期间使用的导引器护套和与闭合系统相容的护套之间的护套交换。该附加步骤可为耗时的，并且增加血管损伤和感染的风险。因此，仍存在对消除护套交换步骤的闭合方法的需要。本公开涉及与标准程序护套相容的闭合系统，并且将标准程序护套集成到密封剂递送方法中。

发明内容

本公开的某些方面涉及用于密封动脉切开部的方法和闭合系统。闭合系统可引入穿过标准程序护套，并且可包括构造成接合程序护套，特别是程序护套的侧部端口或冲洗线的护套适配器。

将闭合系统引入穿过现有的程序护套消除了对定制护套的需要，并且消除与护套交换相关联的步骤，包括导线的插入，除去现有护套并且插入定制护套。护套交换的消除降低动脉创伤和血管损伤的风险，维持动脉通路，节省时间，限制泄漏和出血，并且最小化血肿或感染的可能性。为了消除对定制护套的需要，集成护套可设在闭合系统内，并且可包括两个套筒，内套筒和外套筒。

在某些方面中，该方法可包括使闭合系统前进穿过延伸穿过动脉切开部的程序护套。该方法还可包括通过将护套适配器的附接结构可释放地附接于程序护套的侧部端口或冲洗线来将闭合系统的护套适配器装固于程序护套，以及使手柄部分缩回以使程序护套和外导管相对于内导管缩回，以暴露密封剂。该方法可进一步包括利用支承管部件夯实密封剂。

在某些方面中，闭合系统可包括手柄部分和从手柄部分延伸的护套适配器。护套适配器可包括用于可释放地附接于程序护套的附接结构。

在某些方面中，闭合系统可包括从手柄部分延伸的外导管。外导管可包括近侧区段和远侧区段。远侧区段可包括内套筒和包绕内套筒的外套筒。内套筒可包括第一狭缝，并且外套筒可包括从第一狭缝沿周向移位的第二狭缝。外套筒或主套筒中的狭缝可提供成减轻套筒/密封剂的堵塞，并且在套筒在密封剂输送期间缩回时易于摩擦。内套筒或次套筒可提供成在导管的末端引入到血管中时帮助容纳密封剂。

可选地，以上描述的闭合系统中的任一个可包括延伸穿过外导管的内导管，沿径向在外导管与内导管之间的支承管，和/或定位在外导管的远侧区段中的密封剂。