[发明专利]用于置换二尖瓣的可操纵递送系统和使用方法

说明书

本申请的发明名称为用于置换二尖瓣的可操纵递送系统和使用方法。在本文中描述了装置、系统和方法，以为递送假体至身体位置(例如，递送置换二尖瓣至天然二尖瓣位置)提供改善的可操纵性。递送部件可以具有多个槽，所述多个槽提供递送部件的期望弯曲，特别地递送部件的复合弯曲，其可以便于三维地操纵递送部件。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年8月26日、申请号为2016800604422、发明名称为“用于置换二尖瓣的可操纵递送系统和使用方法”。

背景

领域

本文所公开的某些实施方式大体上涉及用于在管腔或体腔内植入的假体和假体的递送系统。具体地，在一些实施方式中，假体和递送系统涉及置换心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。

背景

人心脏瓣膜——其包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣——本质上充当与泵动心脏(pumping heart)同步运转的单向阀。瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损害，如瓣膜狭窄或反流，其抑制瓣膜控制血流的能力。此类损害降低心脏的泵血效率并且可以是虚弱和危及生命的状况。例如，瓣膜闭锁不全可以导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经做出广泛的努力来开发修复或置换受损的心脏瓣膜的方法和设备。

假体存在以纠正与受损的心脏瓣膜相关的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近以来，大量的努力已经致力于开发置换心脏瓣膜，特别是基于组织的置换心脏瓣膜，该心脏瓣膜可以比通过心脏直视手术更小的创伤递送给患者。置换瓣膜被设计以通过经微创手术和甚至经皮手术进行递送。此类置换瓣膜常常包括基于组织的瓣膜体，其连接至可扩张框架，所述框架随后递送至天然瓣膜环。

假体——其包括但不限于置换心脏瓣膜，可以压紧用以递送并且随后可控制地扩张以用于受控的放置——的开发已被证明极具挑战。额外的挑战涉及此类假体以非创伤性方式相对于管腔内组织(例如，任意体管腔或腔内的组织)进行固定的能力。

将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣，也可以具有挑战。获取在心脏或其它解剖位置进行操作的途径可能需要通过弯曲的维管结构(vasculature，脉管系统)或通过开放或半开放手术操作经皮递送装置。在期望位置控制假体部署的能力也可具有挑战。

概述

本公开的实施方式涉及假体，如但不限于置换心脏瓣膜。另外的实施方式涉及递送系统、装置和/或使用方法以递送和/或可控制地部署假体，如但不限于置换心脏瓣膜，至体内的期望位置。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于递送置换心脏瓣膜至天然的心脏瓣膜如二尖瓣的方法。

本公开包括，但不限于，以下编号的实施方式。

实施方式1：用于递送可扩张植入体至身体位置的递送系统，该递送系统包括长轴组件，所述长轴组件包括近端和远端，其中长轴组件包括被配置以保持可扩张植入体处于压缩配置(compressed configuration)的植入体保持区域，其中长轴组件包括长管状轴，所述长管状轴包括近端和远端和在近端和远端之间延伸的纵向轴，其中长管状轴包括沿着长管状轴的长度纵向间隔开的多个槽，该多个槽的每个基本上垂直于纵向轴定向并且包括近侧、远侧和两个圆周地间隔开的相对端，其中每个槽在槽的近侧和远侧之间形成间隙，所述间隙被配置以在向长管状轴施加力后关闭，其中槽的相对端通过沿着长管状轴的长度纵向延伸的脊部分彼此分开，和其中槽的定位和/或形状沿着长管状轴的长度改变以向长管状轴的不同部分提供不同的弯曲特性。