[发明专利]一种改善阴道微生态的中药组合物、制剂及应用

说明书

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种改善阴道微生态的中药组合物、制剂及应用。一种改善阴道微生态的中药组合物，所述中药组合物，至少包括以下组分：重组水蛭素发酵液、乳酸杆菌发酵液、中药提取物。本发明提供了一种改善阴道微生态的中药组合物，具有抗菌消炎、提高免疫力，促进微生物生态平衡的功效，临床测试表明对女性的外阴瘙痒，白带异常，滴虫性阴道炎都有很好的效果；微生物测试发现，中药组合物对阴道炎的致病菌白色念珠菌有很强的抑制效果，对阴道的益生菌乳酸性没有抑制性。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种改善阴道微生态的中药组合物、制剂及应用。

背景技术

女性外阴阴道炎症是妇科常见病，具有多复发，难根治，易产生抗真菌药物耐药性等特点。西医治疗这些炎症以唑类抗真菌药物口服或局部用药为主，起效快，疗效确切，但是存在胃肠道反应，肝肾毒性，耐药性和复发率增加等局限性。更为严重的是，这些抗生素成分会破坏阴道的微生物菌系统。阴道微生态系统是一个独特的，动态的微生态体系，pH值在3.8到4.4之间，这种弱酸的环境能有效防止其他病原体在阴道内生长。正常状态下，以乳酸杆菌为优势菌，其他阴道菌群按正常比例共存，相互依赖又互相制约，共同维持阴道的微生态平衡。现代研究发现，长期应用抗生素，会抑制正常乳酸杆菌的生长，迅速打破人体阴道菌群的动态平衡，破坏其固有的定植能力，为阴道内致病菌的大量增值和阴道感染创造条件。因此如何减少和规避抗生素耐药，清除病原菌同时维持正常菌群比例，以恢复失调菌群状态，减少炎症复发是妇科临床研究的热点。

女性妇科炎症从中医的理论来看，属于“带下病”，“阴痒”的范畴，在整体观念和辨证论治的指导下，中医药治疗妇科炎症，具有应用范围广泛，多途径，安全性高，副作用小，价格低廉，疗效稳定，无耐药性和复发率少的特点，为越来越多的患者所接受，大量的临床治疗也发现配伍得当的中药复方外用产品对治疗女性的带下异常，阴部瘙痒，滴虫性阴道炎都有很好的效果。

阴道微生态评价体系为临床治疗与预防阴道感染性疾病提供了新理念，从微生态角度认识妇科炎症。目前的防治原则为合理使用抗生素、修复受损的阴道粘膜、促进微生态平衡的恢复，已成为当下临床治疗的趋势。针对使用传统唑类抗真菌药物治疗下伴发的阴道微生态菌群失调和耐药性问题，临床对抗真菌药物的替代补充治疗需求日益凸显。基于在阴道微生态环境平衡大前提下，寻求一种既能增强抗真菌疗效，又能不破坏或能够修复微生态菌群，维持微生态平衡，减少耐药和复发的替代治疗方法，是当下临床防治女性妇科炎症的研究方向。而微生态疗法中最常见的是关于乳杆菌活菌及和中医药应用的研究。本发明提供了一种具有治疗女性妇科炎症、调节阴道微生物平衡的中药组合物，同时还具有抗菌消炎、提高免疫力，促进微生物生态平衡的功效，临床测试表明对女性的外阴瘙痒，白带异常，滴虫性阴道炎都有很好的效果，微生物测试发现，中药组合物对阴道炎的致病菌白色念珠菌有很强的抑制效果，且对阴道的益生菌乳酸性没有抑制性。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种改善阴道微生态的中药组合物，所述中药组合物，至少包括以下组分：重组水蛭素发酵液、乳酸杆菌发酵液、中药提取物。

作为本发明一种优选的技术方案，所述重组水蛭素发酵液、乳酸杆菌发酵液和中药提取物的重量比为1：(0.5-1.5)：(0.01-0.1)。

作为本发明一种优选的技术方案，所述重组水蛭素发酵液的制备方法为：将种子液置于初始培养基中，当DO值大于55％时，滴加补料培养基；其中，初始培养基的制备原料包括糖溶液、微量金属溶液以及维生素溶液。

作为本发明一种优选的技术方案，所述糖溶液包括无氨基酵母氮源、碳源和氨基酸溶液中的至少一种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述重组水蛭素的制备过程中，通过滴加氨水控制初始培养基的pH为4.5-5.5。