[发明专利]一种基于区块链的药品批次档案追溯系统

说明书

本发明提出了一种基于区块链的药品批次档案追溯系统，属于生产监管技术领域。所述系统包括：模板定义模块，用于根据需要对批档案的模板进行内容和格式的定义设置，并生成批档案模板；批档案生成模块，用于根据药品生产过程的记录内容，按照批档案模板的内容和格式，在药品生产过程中生成电子批档案，并将所述电子批档案发布至区块链上；批档案导出模块，用于在区块链各节点上对已生成的电子批档案进行导出；批档案转移模块，用于在区块链各节点上将已生成的电子批档案进行转移；批档案查询模块，用于在区块链各节点上对已生成的电子批档案进行查询。

技术领域

本发明提出了一种基于区块链的药品批次档案追溯系统，属于生产监管技术领域。

背景技术

近年来，药品安全事故的频繁发生极大的引起了国内外社会的关注，作为一种特殊商品，药品的质量安全与我们的健康和生命密切相关，为了避免药品安全事故频繁发生，科学有效的对药品生产供应链进行监控是必要的。目前在药品的生产质量信息的追溯情况缺乏专门的追溯系统，都是基于MES(制造执行系统)或QMS(质量管理系统)的使用完成追溯的，能够实现对药品批次的生产和包装信息的追溯。其存在的问题为：不能保证追溯系统中的信息的真实性，存在信息篡改的情况；追溯信息查询过程工作量大，效率较低。

发明内容

本发明提供了一种基于区块链的药品批次档案追溯系统，用以解决现有药品生产追溯系统的工作效率较低、无法追溯信息的真实性问题，所采取的技术方案如下：

本发明提出的一种基于区块链的药品批次档案追溯系统，所述系统包括：

模板定义模块，用于根据需要对批档案的模板进行内容和格式的定义设置，并生成批档案模板；

批档案生成模块，用于根据药品生产过程的记录内容，按照批档案模板的内容和格式，在药品生产过程中生成电子批档案，并将所述电子批档案发布至区块链上；

批档案导出模块，用于在区块链各节点上对已生成的电子批档案进行导出；

批档案转移模块，用于在区块链各节点上将已生成的电子批档案进行转移；

批档案查询模块，用于在区块链各节点上对已生成的电子批档案进行查询。

进一步地，所述模板定义模块包括生产用模板定义模块和包装用模板定义模块，所述批档案模板包括生产用模板和包装用模板；

所述生产用模板定义模块，用于对生产用模板的内容项目和内容项目所在区域大小和位置进行定义；

所述包装用模板定义模块，用于对包装用模板的内容项目和内容项目所在区域大小和位置进行定义。

进一步地，所述生产用模板定义模块包括：

名称规格定义模块，用于定义生产用模板中的产品名称、规格、批号的记录区域和位置；

时间定义模块，用于定义药品生产过程中的开始和结束的日期及具体时间点，以及药品生产过程中的各中间工序的开始和结束的日期及具体时间点在所述生产用模板中的区域和位置；

环境定义模块，用于定义药品生产的环境监控记录在所述生产用模板中的区域和位置；

签名定义模块，用于定义每一生产工序的负责人签名在所述生产用模板中的区域和位置；以及定义生产步骤操作人员的签名，和/或，操作复核人员的签名在所述生产用模板中的区域和位置；

原辅料定义模块，用于定义每一原辅料的批号以及实际称量的数量在所述生产用模板中的区域和位置；其中，所述原辅料的批号和实际称量的数量包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量；

操作活动定义模块，用于定义药品生产过程中的相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用生产设备的编号在所述生产用模板中的区域和位置；；