[发明专利]一种注射用头孢他啶聚合物测定方法在审

专利信息
申请号: 202011288797.1 申请日: 2020-11-17
公开(公告)号: CN112345669A 公开(公告)日: 2021-02-09
发明(设计)人: 马莉;李珠珠;史权杰 申请(专利权)人: 海南卫康制药(潜山)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
代理公司: 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 代理人: 匡立岭
地址: 246000 安徽省安*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 注射 头孢他啶 聚合物 测定 方法
【权利要求书】:

1.一种注射用头孢他啶聚合物测定方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤一:向纯化设备的蓄水箱(102)中注入去离子水,向酸液室(126)中加入浓盐酸、向碱液室(127)中加入氢氧化钠溶液,关闭密封盖(124);

步骤二:启动拉伸气缸(130),拉伸气缸(130)的活动杆延伸推动过滤板(129)向下移动直至与纯化箱(108)的内腔底部贴合,将头孢他啶五水化物从加料口(111)加入至纯化箱(108)的内腔中,启动输送液泵(103),输送液泵(103)运转将蓄水箱(102)中的去离子水抽出经过输送管(202)输送至纯化箱(108)的内腔中,使头孢他啶五水化物悬浮于去离子水中,得到头孢他啶悬浮液;

步骤三:启动驱动电机(113),驱动电机(113)运转通过转动主轴(117)、连接杆(118)带动搅拌叶(120)转动,转动的搅拌叶(120)对头孢他啶悬浮液进行搅拌,打开酸液室(126)中的加液管(128)向纯化箱(108)中滴加浓盐酸直至头孢他啶五水化物完全溶解,使得头孢他啶悬浮液变得澄清,得到头孢他啶溶液;

步骤四:打开碱液室(127)中的加液管(128)向纯化箱(108)中滴加氢氧化钠溶液,直至调节头孢他啶溶液的pH为1.5,析出类白色的沉淀,启动拉伸气缸(130),拉伸气缸(130)的活动杆收缩拉动过滤板(129)向上移动,同时携带沉淀向上移动,然后继续滴加氢氧化钠溶液,直至调节头孢他啶溶液的pH为4.8,开始析出晶体,得到头孢他啶纯化溶液;

步骤五:启动抽真空泵(104),抽真空泵(104)运转将纯化箱(108)内腔抽真空对头孢他啶纯化溶液进行真空干燥,启动输送气泵(107),输送气泵(107)运转通过蒸汽管(203)将真空干燥过程中产生的蒸汽抽出,经过冷凝进管(204)输送至板式冷凝器(105)冷凝呈液态从冷凝出管(205)排出,待头孢他啶纯化溶液中的去离子水完全蒸干,在纯化箱(108)底部析出所有晶体,得到纯化后的头孢他啶;

步骤六:启动放料电机(114),放料电机(114)运转带动联动轴(121)转动,通过连接臂(122)带动支撑板(123)翻转,将挡料板(115)从纯化箱(108)的底部移开,纯化后的头孢他啶落至排料槽(109)中,并从排料槽(109)的端部排出收集;

步骤七:使用高效液相色谱法检测纯化后的头孢他啶中的头孢他啶以及聚合物的含量。

2.根据权利要求1所述的一种注射用头孢他啶聚合物测定方法,其特征在于,所述浓盐酸为质量分数为37%的浓盐酸,所述氢氧化钠溶液为物质的量浓度为2mol/L的氢氧化钠溶液。

3.根据权利要求1所述的一种注射用头孢他啶聚合物测定方法,其特征在于,所述纯化设备包括安装框架(101)、蓄水箱(102)、输送液泵(103)、抽真空泵(104)、板式冷凝器(105)、第一安装板(106)、输送气泵(107)、纯化箱(108)、排料槽(109)、调解箱(110)、加料口(111)、第二安装板(112)、驱动电机(113)、放料电机(114),所述安装框架(101)的内腔底部两端分别安装有蓄水箱(102)和抽真空泵(104),所述安装框架(101)在蓄水箱(102)与抽真空泵(104)之间依次安装有输送液泵(103)和板式冷凝器(105),所述安装框架(101)的一侧底部安装有第一安装板(106),所述第一安装板(106)的顶部安装有输送气泵(107),所述安装框架(101)的顶部安装有纯化箱(108),所述纯化箱(108)的底部安装有排料槽(109),所述纯化箱(108)的顶部中间位置设置有加料口(111),所述纯化箱(108)的顶部一端安装有调解箱(110),所述安装框架(101)的一侧顶端安装有第二安装板(112),所述第二安装板(112)的顶部安装有驱动电机(113),所述安装框架(101)的另一侧顶部安装有放料电机(114)。

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