[发明专利]一种切割式的球囊扩张装置

说明书

本发明公开一种切割式的球囊扩张装置，包括球囊、定位支架、导管、内管及至少一个刀片。由于在球囊的外周壁面上设有刀片，当穿设在内管中的硬质导丝，引导该切割式的球囊扩张装置朝向病变位置移动过程中，在病变位置的开口处，即使有钙化区域存在，球囊滑动并伸入开口内，球囊未充气不会触碰到钙化区域；再对球囊充气体，由于刀片设在球囊外，待球囊充满气体之前，刀片先遇到钙化区域，通过移动或转动导管，刀片对钙化区域进行切割，使钙化区域减少，即使球囊充盈气体后，球囊接触到钙化区域时，降低球囊沿着钙化区域瞬间向前移动或向后移动的概率，进而降低对与其相邻的器官组织的损伤的概率。

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，具体涉及一种切割式的球囊扩张装置。

背景技术

人工心脏瓣膜置换手术已经是一种成熟且安全的心脏瓣膜病的治疗手段，通过股动脉送入瓣膜球囊，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜的置入，恢复瓣膜功能。目前，在瓣膜置换手术之前，需要采用切割式的球囊扩张装置对主动脉瓣病变的开口处扩张疏通，利于后续瓣膜支架的植入操作，即对主动脉窦的三个瓣叶之间围成的开口进行扩张。

现有的球囊扩张装置，其包括由内向外依次套设的内管及导管，导管的远端上固定有球囊，球囊呈圆柱形；初始状态下，在内管中穿设硬导丝，硬导丝的远端伸出内管的远端外，硬导丝引导整个球囊扩张装置经股动脉入路，依次经过腹主动脉、胸主动脉、主动脉弓到达主动脉窦的病变位置，并穿过主动脉窦的三个瓣叶之间围成的开口，之后对球囊充气，对病变的开口处进行扩张。

但是，上述的球囊扩张装置，当病变的开口的内壁上存在钙化区域时，钙化区域较其他区域硬，并且当钙化区域朝向前或者朝向后倾斜时，受钙化区域的作用力，球囊会沿着钙化区域的倾斜方向，瞬间沿着钙化区域向前滑动或向后滑动，不能对病变位置的开口处进行有效扩张，向前滑动时，会引起硬导丝的远端撞击在心肌，向后滑动时，硬导丝和外鞘管整体会撞击在主动脉弓，对心肌和主动脉弓造成损伤。

除了在瓣膜置换的手术中存在上述的缺陷，若其他疾病的病变位置的开口处也存在钙化区域，均会引起切割式的球囊扩张装置瞬间向前或向后滑动，对与其相邻的器官组织有损伤的概率大的缺陷。

发明内容

因此，本发明所要解决的技术问题在于现有的球囊扩张装置在病变的开口处有钙化区域时，整体会向前滑动或向后滑动，不能对病变位置处的开口进行有效扩张，对与其相邻的器官组织有损伤的概率大的缺陷。

为此，本发明提供一种切割式的球囊扩张装置，包括内管，套设在所述内管外的导管，安装在所述导管的远端上且套在所述内管外的球囊；所述球囊具有充气的工作状态及排气的非工作状态；

至少一个刀片，沿球囊的轴向延伸并固定在所述球囊的外壁面上。

可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，所述刀片为至少两个，所有所述刀片沿球囊的周向均匀分布在所述球囊的外周壁面上。

可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括至少一个刀座，每个所述刀片固定在所述刀座上，所述刀座安装在所述球囊的外周壁面上。

可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括避开所述刀片分布的至少两个定位支架，任一所述定位支架的一端固定在导管和球囊中的至少一个上，另一端作为限位端朝向所述球囊的远端一侧悬空延伸；所有所述定位支架沿球囊的周向均匀地分布在所述球囊的外周；

在工作状态，所述定位支架受所述球囊所作用的扩张力而沿垂直于球囊轴向的第一方向向外撑开的撑开状态；在非工作状态，所述定位支架所受的扩张力撤销而沿第一方向向内收缩的收拢状态。

可选地，上述的切割式的球囊扩张装置，还包括具有牵引端的牵引机构，所述牵引端与任一所述定位支架连接且对所述定位支架施加背向所述定位支架一侧的偏压力，所述偏压力驱使所述定位支架趋于保持收拢状态。