[发明专利]前列腺癌的风险评估装置

说明书

一种前列腺癌的风险评估装置，包括收集装置；核酸提取装置；扩增装置及数据获取及分析装置，其中数据获取及分析装置用于定量检测样品RNA溶液中的PCA3基因、ERG基因以及SPDEF基因的表达量，计算出PCA3基因和ERG基因相对SPDEF基因的表达量，其中，通过记录PCA3、ERG及SPDEF的Ct值，计算得到PCA3基因和ERG基因的ΔCT，利用相对表达量的计算公式ΔΔCT＝2^ΔCt(PCA3)+2^ΔCt(ERG)，计算出PCA3基因和ERG基因的相对表达量之和，再利用公式(16.92‑ΔΔCt)*1.83，计算出一分数，该分数能反映发生前列腺癌的风险级别。

技术领域

本发明涉及生物医学领域，尤其涉及一种前列腺癌的风险评估装置。

背景技术

在全球范围内，前列腺癌在男性中是发病率仅次于肺癌的恶性肿瘤。近些年伴随着人口老龄化、饮食及生活方式的改变、诊疗技术的提升及健康观念的增强，前列腺癌的发病率及诊出率出现了较为显著的上升。早期诊断对于前列腺癌是极其重要的一环，但一直以来都缺乏相关的诊断工具来区分高级别和低级别的前列腺癌。前列腺特异抗原(PSA)筛查是目前确定男性是否应进行前列腺活检的最常用测试，但其无论是假阳性率还是假阴性率都很高，因而并无法准确预测侵袭性疾病的存在。然而大多数PSA水平升高的男性会立即进行组织活检，即使其实很多人患有的只是低级别前列腺癌或者根本没有患前列腺癌。过度治疗常带来例如感染，败血症甚至死亡等并发症，而不必要的侵入式治疗也会有副作用，如阳痿和尿失禁等，同时患者的心理负担也会大大增加。而前列腺穿刺阴性结果亦不能完全排除前列腺癌的可能，而进行前列腺活检的男性中也只有25％患有高级别前列腺癌。

因此，需要一种基于非侵入性手段的液体活检测试，能够准确地预测前列腺癌的侵袭性，避免对低风险或良性患者进行不必要的活检。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提出一种前列腺癌的风险评估装置。

本发明提供的一种前列腺癌的风险评估装置，包括收集装置、核酸获取装置、扩增装置以及数据获取及分析装置。

收集装置用于收集测试者的外泌体溶液。

核酸获取装置用于提取所述外泌体溶液的RNA，得到样品RNA溶液。

扩增装置用于定量检测所述样品RNA溶液中所述目标区域，所述目标区域包括PCA3基因、ERG基因以及SPDEF基因。

数据获取及分析装置用于获取PCA3基因、ERG基因以及SPDEF基因的表达量，并计算出PCA3基因和ERG基因相对SPDEF基因的表达量。

其中，所述数据获取及分析装置通过记录PCA3基因、ERG基因及SPDEF基因的Ct值，将PCA3基因和ERG基因的表达水平归一化至SPDEF基因，分别计算得到PCA3基因和ERG基因的ΔCT值，利用相对表达量的计算公式ΔΔCT＝2^ΔCt(PCA3)+2^ΔCt(ERG)，计算出PCA3基因和ERG基因的相对表达量之和，再利用公式：(16.92-ΔΔCt)*1.83，计算出一分数，该分数能反映发生前列腺癌的风险级别。

本申请实施方式中，所述扩增装置包括qRT-PCR扩增体系。

本申请实施方式中，所述核酸提取装置提取所述外泌体溶液中的所述样品RNA溶液的方法包括：

向所述外泌体溶液中加入600～800μl Trizol溶液，18-25℃下孵育匀浆3～5min后，加入100～220μl氯仿，晃动混匀10～20s，在2～6℃、10000～12000rpm离心10～15min，取上层澄清溶液，将上层澄清溶液进行RNA纯化，得到样品RNA溶液。

本申请实施方式中，所述扩增装置对所述样品RNA溶液的扩增方法包括：