[发明专利]一种重建肠道微生态的微生态制剂及其用途

说明书

本发明涉及一种重建肠道微生态的微生态制剂及其用途。具体地，本发明提供一种微生态制剂的用途，用于制备组合物或制剂，所述的组合物或制剂用于选自下组的一种或多种用途：(i)用于改善肠道微生态；(ii)降低二胺氧化酶水平；(iii)抑制肠黏膜通透性升高；(iv)保护肠黏膜屏障；和/或(v)改善肠道手术后副作用；其中，微生态制剂包括菌种、海藻酸钠、魔芋甘露聚糖、木聚糖、L‑阿拉伯糖和壳聚糖；菌种选自下组：乳酸杆菌、双歧杆菌、罗伊乳杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、拟杆菌、梭菌、枯草芽孢杆菌、鼠李糖乳杆菌，或其组合。本发明微生态制剂改善通过肠道准备进行肠道手术后的肠道微生态。

技术领域

本发明涉及生物制剂领域，具体涉及一种重建肠道微生态的微生态制剂及其用途。

背景技术

肠道微生态系统是指人体的肠黏膜表面密集寄居着不同的菌群，它们和其寄居的环境共同构成的生态系统。它是胃肠道，口腔，泌尿生殖道，皮肤，和呼吸道等人体五大微生态系统中最重要的，也是研究最早最多的系统。肠道微生态系统广泛参与人体的新陈代谢、黏膜屏障、免疫调节等多项生理及病理活动，是维持人体健康的重要屏障。这些寄居的肠道菌群是肠道的“常驻居民”，对调节人体肠道健康发挥着至关重要的作用。

微生态制剂是利用对宿主有益的正常微生物群及其代谢产物或其生长促进物质等制成的联合制剂，能通过生物屏障及黏附定植等作用达到调整和保持宿主微生态平衡，从而改善宿主的健康状态。

在肠胃镜检查中，为了获得清晰视野，以保证检查的高质量进行，术前选择肠道准备策略不少，肠道准备是在做肠镜或做腹部手术之前要把肠道给清洁干净，如果要是有粪便残留，在做肠镜检查的时候会看不清楚，检查的效果就达不到，做腹部手术的时候胃肠道内容物就会污染腹腔并影响手术视野。药剂选择方面，目前的肠道准备临床强推荐用药为硫酸镁和聚乙二醇。在进行肠道清洁的过程中，不可避免的对肠黏膜造成损害，对肠道微生态系统造成干扰，甚至在一些炎症性肠病病例中，肠道准备可能会诱发相关临床症状。报道显示，健康人群肠道准备后肠道菌群的丰度迅速降低，需要较长时间才恢复正常水平。研究者对结直肠癌术患者的肠道准备前后的肠道菌群进行比较研究发现，患者术后双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌水平均显著降低。这些研究证实，肠道准备的过程中，对肠道菌群的冲刷作用可直接导致肠道菌群的减少和变化，但与此同时也提供了重建人体肠道微生态的机会。

传统的修复肠道微生态系统策略中，使用的微生态制剂，不仅其中的益生菌在经过胃肠道时，成活率无法保障，大大限制了双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌对肠道准备后的肠道手术后的肠道微生态的恢复和改善。同时，所含的益生元多为可溶的低聚果糖、低聚半乳糖和菊糖等，营养成分单一，无法保障肠道菌群的营养物质基础的多样性，修复效果不理想。

因此，本领域需要开发一种结合肠道清洁与恢复/重建/构建人体肠道微生态的制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种微生态制剂在重建肠道微生态方面中用途。

本发明的另一目的在于提供一种微生态制剂在降低二胺氧化酶水平；抑制肠黏膜通透性升高；保护肠黏膜屏障；促肠道排气；改善肠道阻塞或肠梗；和/或改善肠道手术后副作用方面中用途。

本发明第一个方面提供一种微生态制剂的用途，用于制备组合物或制剂，所述的组合物或制剂用于选自下组的一种或多种用途：(i)用于改善肠道微生态；(ii)降低二胺氧化酶水平；(iii)抑制肠黏膜通透性升高；(iv)保护肠黏膜屏障；和/或(v)改善肠道手术后副作用；

其中，所述的微生态制剂包括菌种、海藻酸钠、魔芋甘露聚糖、木聚糖、L-阿拉伯糖和壳聚糖；

所述的菌种选自下组：乳酸杆菌、双歧杆菌、罗伊乳杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、拟杆菌、梭菌、枯草芽孢杆菌、鼠李糖乳杆菌，或其组合。

优选地，所述的木聚糖为阿拉伯木聚糖。

优选地，所述的改善包括重构和/或恢复。