[发明专利]一种具生物活性的可降解多孔镁基界面螺钉

权利要求书

1.一种具生物活性的可降解多孔镁基界面螺钉，其特征在于，包括螺钉本体, 以及与螺钉本体内中空腔体相匹配的堵帽；所述的螺钉本体表面由螺纹覆盖，内部设有中空腔体，所述堵帽的材质为医用可降解物质；所述螺钉本体按照从螺钉头部至尾部的方向分为上段和下段，上段螺纹间的沟槽设有若干个与所述中空腔体相连通的孔洞，所述上段占所述螺钉本体总长的50-60%；

所述中空腔体用于注射温敏性水凝胶，所述孔洞外接圆直径范围为1.1-1.8 mm；

所述孔洞的外接圆直径沿螺钉本体从上至下呈差异性分布，具体地，所述孔洞按照螺纹切割线从上至下分布，第一圈螺纹切割线孔洞直径为a mm，第二圈螺纹切割线孔洞直径为a+（0.2-0.3）mm，按照0.2-0.3mm的尺寸递增，a的取值范围为1.1-1.5mm；

所述中空腔体按照从螺钉头部至螺钉尾部的方向依次为相互连通的第一通道和第二通道，所述第一通道横截面的内接圆直径大于第二通道的横截面的内接圆直径，封堵时堵帽封堵在第一通道和第二通道的连接处；

所述堵帽包括依次相连的头部和尾部，头部外接圆的直径大于尾部外接圆直径，所述第一通道的横截面内接圆直径≥堵帽头部外接圆的直径，堵帽尾部外接圆的直径≤所述第二通道的横截面内接圆直径＜堵帽头部外接圆的直径,所述堵帽为T型堵帽；所述T型堵帽包括正六角型头部和与头部相连的圆柱型尾部，内部设有中空腔体，末端密闭;

所述温敏性水凝胶的成分，包括聚N-异丙基丙烯酰胺和聚乙二醇的嵌段共聚物、聚环氧乙烷（PEO）-聚环氧丙烷（PPO）-聚环氧乙烷（PEO）、聚（ε-己内酯）-聚（乙二醇）-聚（ε-己内酯）、聚（ε-己内酯）-2-甲基丙烯酸羟乙基乙酯（PCL-HEMA）链或聚（N-异丙基丙烯酰胺）；

所述温敏性水凝胶在36-38℃从液态变为固态时长为30-60秒，在30℃-32 ℃及其以下从固态变为液态；

所述温敏性水凝胶为多功能温敏性水凝胶W/O/W/OW/O微球，包括内层水相、中层水相和外层水相，其中内层水相为含有干细胞（stem cell）和骨形态发生蛋白2（BMP-2）的温敏性水凝胶溶液，中层水相为含有干细胞（stem cell）和转化生长因子β1蛋白（TGF-β1）的温敏性水凝胶溶液，外层水相为含有血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子BB（PDGF-BB）的温敏性水凝胶溶液；

所述多功能温敏性水凝胶W/O/W/OW/O微球的制备过程包括：通过毛细管微流控技术将含有stem cell和BMP-2的温敏性水凝胶溶液挤入第一个油相后；再进入含有stem cell和TGF-β1的温敏性水凝胶溶液中，此时形成油包水微球；接着挤入第二个油相中形成水包油包水微球；然后进入含有VEGF和PDGF-BB的温敏性水凝胶溶液中形成油包水包油包水微球，最后挤入第三个油相形成水包油包水包油包水微球，制备出水凝胶后对其进行除油处理，形成多功能温敏性水凝胶W/O/W/OW/O微球;所述孔洞形状呈圆形、四边形或三角形。

2.根据权利要求1所述的界面螺钉，其特征在于，所述上段长度为12-18mm；

所述孔洞沿螺纹切割线均匀分布，间距为3-5 mm。

3.根据权利要求1所述的界面螺钉，其特征在于，所述螺钉本体的材质是镁合金，具体地，镁合金包括：镁锌钙MgZnCa、镁稀土合金WE43、镁锌锶MgZnSr或镁锌合金AZ31。