[发明专利]一种新型冠状病毒的检测卡片及检测方法在审

专利信息
申请号: 202011300928.3 申请日: 2020-11-19
公开(公告)号: CN112415194A 公开(公告)日: 2021-02-26
发明(设计)人: 胡飞;李文娜;邱笑违;董飒英 申请(专利权)人: 北京乐普诊断科技股份有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569;G01N33/68;A61B10/00
代理公司: 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 11636 代理人: 王婷婷
地址: 102200 北*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 新型 冠状病毒 检测 卡片 方法
【权利要求书】:

1.一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:包括处理层、固定层、传输测试层和显示层,所述处理层、固定层、传输测试层和显示层之间通过连接部自下往上依次堆叠连接,所述固定层上设置用于对样本拭子进行固定的压持机构,所述处理层上设置容纳腔,所述传输测试层上设置贯穿层体的传输部,所述压持机构位于容纳腔和传输部之间,安装在固定层上的样本拭子头部上方与传输部接触,头部下方与处理层的容纳腔接触。

2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:所述压持机构包括用于固定样本拭子头部的弹性套扣、定位通道和头部定位孔,所述弹性套扣在固定层上的位置处于头部定位孔和定位通道之间,所述头部定位孔与传输部和容纳腔在竖直方向的投影重合。

3.根据权利要求2所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:所述弹性套扣的基部与固定层一体成型,该弹性套扣的顶部为自由端,且顶部朝向定位通道,所述定位通道设置为通孔,且该定位通道延伸至弹性套扣的基部。

4.根据权利要求3所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:所述定位通道设置为阶梯孔,小孔设置为供样本拭子棒嵌入的矩形孔,大孔连通小孔与弹性套扣的基部。

5.根据权利要求1-4任一所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:,所述显示层上设置用于读取传输测试层数据的显示窗,所述传输测试层的正面安装试纸,所述试纸包括顺次连接的传输部、测试部和回收部,所述传输测试层上设置贯穿的连接孔,传输部穿过连接孔暴露于传输测试层的反面。

6.根据权利要求5所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:所述传输部采用吸水性高的材质,可以为聚酯材料、玻纤材料或多孔材料。

7.根据权利要求5所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:所述测试部采用胶体金侧向层析结构、荧光侧向层析结构、量子点侧向层析机构、酶促反应纵向层析机构或微流道虹吸反应结构,所述连接部设置为双面胶粘结构、磁对位吸附结构或铆钉卡扣结构。

8.一种新型冠状病毒的检测卡片的检测方法,该检测卡片采用上述权利要求1-7任一所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于:该方法包括以下步骤:S1:将处理层和固定层通过连接部进行组合安装得到组合结构a;S2:将传输测试层和显示层通过连接部进行组合安装得到组合结构b;S3:采集样本拭子;S4:在处理层的容纳腔内加入样本拭子处理液,将采集的样本拭子插入得到组合结构a的固定层中得到组合结构c;S5:将组合结构b底部通过连接部与组合结构c进行组合安装得到组合结构d;S6:将组合结构d静置设定时间后,由显示层的显示窗读取检测结果。

9.根据权利要求8所述的一种新型冠状病毒的检测卡片的检测方法,其特征在于:所述步骤S4中样本拭子插入固定层的具体方法为:样本拭子的头部插入弹性套扣下方至样本拭子头部的底部嵌入处理层的容纳腔内,样本拭子的头部上方暴露于固定层的头部定位孔中。

10.一种新型冠状病毒的检测卡片的用途,该检测卡片采用上述权利要求1-7任一所述的一种新型冠状病毒的检测卡片,其特征在于,用于检测新型冠状病毒2019-nCOV的样本拭子中的抗原,该样本拭子形式为咽拭子或鼻拭子或下消化道拭子或妇科拭子样本,该抗原具体为新型冠状病毒2019-nCOV的样本拭子中的S蛋白或N蛋白。

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