[发明专利]一组诊断标志物在诊断精索静脉曲张所致弱精子症中的应用

说明书

本发明提供一组诊断标志物在诊断精索静脉曲张所致弱精子症中的应用，属于临床检验诊断领域。具体来说，本发明提供该诊断标志物在制备用于诊断精索静脉曲张所致弱精子症的试剂盒和检测仪器方面的应用，所述诊断标志物为乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺。采用乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺联合诊断精索静脉曲张所致弱精子症，具有特异性强、灵敏度高、只需痕量样本的特点。同时检测乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺，能够快速诊断精索静脉曲张所致弱精子症，为精索静脉曲张所致弱精子症的早期预警、临床诊断、治疗及预后评价提供重要依据。

技术领域

本发明属于临床检验诊断领域，具体涉及一组诊断标志物在诊断精索静脉曲张所致弱精子症中的应用。

背景技术

弱精子症是导致男性不育的主要原因。流行病学和临床研究均证实精索静脉曲张男性罹患弱精子症风险大增。

目前临床主要通过测定精子数量，结合精子活力形态等精液参数诊断弱精子症，至少检查两次；且精液参数检查只限于针对生殖道感染、染色体异常等病因，尚无针对精索静脉曲张所致弱精子症诊断的特异性指标，也就是说现有检测方法仅能检测出患者是否患病，但是不能检测出是由精索静脉曲张所致弱精子症。

发明内容

本发明的目的是提供一组诊断标志物在诊断精索静脉曲张所致弱精子症中的应用，具体来说是一组诊断标志物在制备用于诊断精索静脉曲张所致弱精子症的试剂盒和检测仪器方面的应用。

本发明的目的采用如下技术方案实现：

一组诊断标志物在制备用于诊断精索静脉曲张所致弱精子症的试剂盒和检测仪器中的应用，所述诊断标志物为乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺。

在本发明中，所述试剂盒中含有乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺标准品。

在本发明中，所述试剂盒中含有内标化合物和外标化合物的标准品。

在本发明中，所述试剂盒或检测仪器的检测物质为精液。

本发明还提供一种用于诊断精索静脉曲张所致弱精子症的试剂盒，包括乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺标准品。

在本发明中，包括内标化合物和外标化合物的标准品。

有益效果：本发明通过气相色谱-质谱技术对患者的精液进行痕量代谢组学分析，发现正常人群和精索静脉曲张人群之间的差异代谢物；进一步通过该技术分析正常人群与精索静脉曲张且弱精子症患者之间的差异代谢物；最终找到由精索静脉曲张引起的弱精子症患者的特异性差异代谢产物，即精索静脉曲张所致弱精子症的诊断标志物。采用乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺联合诊断精索静脉曲张所致弱精子症，具有特异性强、灵敏度高、只需痕量样本的特点。同时检测乳酸、甲基马来酸、琥珀酸和天冬酰胺，能够快速诊断精索静脉曲张所致弱精子症，为精索静脉曲张所致弱精子症的早期预警、临床诊断、治疗及预后评价提供重要依据。

附图说明

图1是正常对照组、精索静脉曲张组、精索静脉曲张且弱精子症三组总离子流谱图(TIC图)，横坐标为保留时间(min)，纵坐标为响应值(mAU)；图1(A)正常对照组TIC图；图1(B)精索静脉曲张组TIC图；图1(C)精索静脉曲张且弱精子症组TIC图。

图2是正常对照组和精索静脉曲张组的PCA，PLS-DA得分图，横坐标为主成分1，纵坐标为主成分2。图2(A)是正常对照组和精索静脉曲张组的PCA得分图(R²＝0.728，Q²＝0.249)，图2(B)正常对照组和精索静脉曲张组的PLS-DA得分图(R²X＝0.295，R²Y＝0.917，Q²＝0.704)。