[发明专利]一种宫内药物控释系统

说明书

本发明属于药物控制释放领域，具体涉及一种宫内药物控释系统，包括：封装在外壳内的电源、微控制器、传感器、微型泵、微型阀和储药室；其中微控制器、传感器、微型泵和微型阀通过MEMS工艺制作成微机电单元；系统经阴道手术植入女性子宫内，电源用于给微控制器、传感器和微型泵供电；储药室用于存储药物；微控制器用于当根据传感器测得的宫内压力或温度判断女性处于排卵期时向微型泵发送控制信号；微型泵用于根据控制信号控制微型阀开启以实现药物定时定量靶向释放。本发明基于MEMS的宫内药物控释系统可经阴道手术植入女性子宫内，采用传感器自动检测女性排卵期控制避孕给药，将微量药物定时定量地靶向精准释放至女性的子宫内，适用于长期的给药计划。

技术领域

本发明属于药物控制释放领域，更具体地，涉及一种宫内药物控释系统。

背景技术

目前避孕药物的给药方式，大多为每天口服，此方法存在的缺陷有：其一，药物用量大，药物利用率较低而副作用大；其二，需要服药者保持长期服药的习惯，给服药者造成了一定的困难；其三，服药周期一般通过月经周期来估计，具有一定的误差。

目前的避孕药物控释系统大致可分为阴道环和宫内节育器两类。阴道环以硅橡胶为载体，制成环状物，放置在阴道内的缓释避孕系统，可由使用者自行放置和取出，它通过渗透避孕药物或激素的方式来实现避孕的效果，其缺点为容易脱落，采用渗透方式释放药物，在植入人体后药物会持续释放，无法做到药物定时定量释放。

宫内节育器是一种放置在子宫腔内的避孕装置，通常以不锈铜、塑料、硅橡胶等材料制成，不带药的宫内节育器称为惰性宫内节育器，而含有孕激素或铜等具有较高避孕效果药物的宫内节育器称为带药或活性宫内节育器，是我国普遍使用的节育器械种类之一。宫内节育器的种类有很多，国内常用的有金属单环、麻花环、混合环、节育环、T形环等。放置宫内节育器最好在月经干净后的3至7天内，由医生通过手术放入子宫内。宫内节育器因为放在子宫内，因此不易脱落，其缺点为惰性宫内节育器需手术植入，为植入者的身心健康带来了巨大的压力，且避孕效果不好，一部分活性宫内节育器含有铜离子，而为达到避孕效果所需的超人体正常生理剂量的铜离子具有细胞毒性和溶血作用，容易产生经量过多、异常出血、疼痛等副作用，另外其同样采用渗透方式释放药物，释放量难以控制，无法做到精准释药。

中国专利公开号CN1397271A公开了一种腔内给药系统的制备方法，使用该方法制作阴道环较为简单，由于长期持续释放药物，导致其释放量差距较大，无法做到药物的定时定量精确释放。欧洲专利公开号EP876815公开了一种阴道环，当前此阴道环的应用方案是，将其放入21天，然后取出1周，以允许阴道出血。允许阴道出血的一周后，将一个新的阴道环置入女性阴道内，以在下一个女性周期或多个周期中提供避孕。这种方案的缺点是女性必须记住每次放入和取出的关键时间点，较为困难，因此容易导致意外怀孕。中国专利公开号CN201356700A公开了一种宫内节育装置，其结构较为简单且避孕效果较好，但其使用铜丝缠绕在T型支架上来提升避孕效果，但铜离子可能会导致月经量偏多、月经淋漓不尽等副作用。

发明内容

本发明提供一种宫内药物控释系统，用以解决现有给药系统不能兼容长期、定时、定量精确释放药物的性能的技术问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种宫内药物控释系统，包括外壳，还包括：封装在所述外壳内的电源、微控制器、传感器、微型泵、微型阀和储药室；其中，所述微控制器、所述传感器、所述微型泵和所述微型阀通过MEMS工艺制作成微机电单元；

所述系统经阴道手术植入女性子宫内，其中，所述电源用于给所述微控制器、所述传感器和所述微型泵供电；所述储药室用于存储药物；所述微控制器用于当根据所述传感器测得的宫内压力或温度判断女性处于排卵期时，向所述微型泵发送控制信号；所述微型泵用于根据所述控制信号控制微型阀开启以实现药物定时定量靶向释放。