[发明专利]针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶KEXIN 9型(PCSK9)的抗原结合蛋白在审
| 申请号： | 202011305376.5 | 申请日： | 2008-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN112390889A | 公开（公告）日： | 2021-02-23 |
| 发明（设计）人： | S.M.杰克逊;N.P.C.沃克;D.E.皮佩尔;单倍;沈文彦;J.C.Y.陈;C.T.金;R.R.克彻姆;C.梅林;T.A.卡拉贝奥;曹琼 | 申请（专利权）人： | 安姆根有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/40 | 分类号： | C07K16/40;A61K39/395;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 | 代理人： | 王思琪;王建秀 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 针对 蛋白 转化 枯草杆菌 蛋白酶 kexin pcsk9 抗原 结合 | ||
1.分离的单克隆抗体，所述抗体能够中和PCSK9与LDLR的结合，所述分离的单克隆抗体包含：
重链可变区(VH)，其包含：
包含下列在SEQ ID NO:67的指定位置中的氨基酸残基的CDRH1：T28、S30、S31和Y32；包含下列在SEQ ID NO:67的指定位置中的氨基酸残基的CDRH2：SEQ NO:67的S54、S55、S56、Y57、I58、S59和Y60；和
包含下列在SEQ ID NO:67的指定位置中的氨基酸残基的CDRH3：SEQ NO:67的Y100、F102、W103、S104、A105、Y106、Y107、D108、A109和D111；和
轻链可变区(VL)，其包含：
包含至少一个选自以下的在SEQ ID NO:12的指定位置中的氨基酸残基的CDRL1：A31、G32、Y33、D34和H36；
包含至少一个选自以下的在SEQ ID NO:12的指定位置中的氨基酸残基的CDRL2：G52、N55、R56、P57和S58；和
包含至少一个选自以下的在SEQ ID NO:12的指定位置中的氨基酸残基的CDRL3：Y93、D94、S95、S96、L97、S98、G99和S100。
2.权利要求1的分离的单克隆抗体，其中所述CDR根据Kabat编号系统编号。
3.权利要求1的分离的单克隆抗体，其中所列的氨基酸残基是所述分离的单克隆抗体的抗原互补位。
4.权利要求1的分离的单克隆抗体，其中所述VH是VH3-21 D3-3 JH3A种系的。
5.权利要求4的分离的单克隆抗体，其中所述VL是V1-13 JL2种系的。
6.权利要求4的分离的单克隆抗体，其中所述VL是λ轻链的。
7.权利要求1的分离的单克隆抗体，其中所述抗体是包含SEQ ID NO:156的λ轻链恒定区和SEQ ID NO:154的重链恒定区的IgG2抗体，或包含SEQ ID NO:156的λ轻链恒定区和SEQID NO:155的重链恒定区的IgG4抗体。
8.权利要求1的分离的单克隆抗体，其中所述抗体为包含λ轻链的IgG2抗体。
9.权利要求8的分离的单克隆抗体，其中所述λ轻链包含SEQ ID NO:156的λ轻链恒定区。
10.权利要求1-9中任一项的分离的单克隆抗体，其中所述分离的单克隆抗体为人抗体。
11.权利要求1-9中任一项的分离的单克隆抗体，其中所述分离的单克隆抗体为人源化抗体。
12.药物组合物，其包含权利要求1-11中任一项的分离的单克隆抗体。
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