[发明专利]药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统

说明书

一种药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，其包括用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站、用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件、用于将膜联接到片材的表面以便封闭接纳部的设备、及用于根据特定形式切割由膜封闭的片材的切割单元。用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件和用于将膜联接在片材的表面上以便封闭接纳部的设备被包含在洁净室内，洁净室具有受控制的气氛。选自用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站和用于根据特定形式切割由膜封闭的片材的切割单元的至少一个设备在洁净室外，面向洁净室并靠近洁净室。

本发明涉及用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品(biocidal product)和类似物的包装系统。

出于防止污染现象的目的，药物行业(sector)的一些类型的产品(但也有一些生物杀灭产品，并且一般来说，甚至还有若干类型的化学产品)需要被单独包装。

特别地，已知使用泡罩包装(blister pack)的胶囊、锭剂和药片(通常为小固体块的、预定剂量(pre-dosed)的产品)和/或泡罩包装的离散量的粉末的包装，以便可以将每个独立的元素与存在于同一包装中的其他元素分开。

泡罩包装是片材(通常由聚合物材料或金属材料或复合材料制成)，其设置有分布在它们的表面上的多个接纳部(receptacle)；每个接纳部被设计成容纳独立的元素(锭剂、药丸、药片、普通固体块)；接纳部的片材被封闭用片材覆盖，该封闭用片材也密封地封闭每个接纳部及其内容物(即锭剂、药丸、药片和/或普通固体块)。

包装操作(接纳部在片材上的热成型、将相应的独立的元素塞入每个接纳部中、用相应的片材进行密封封闭、以及切割成每个泡罩包装的形式)必须在本行业中被称为“洁净室(clean room)”的受保护和隔离的环境中进行。

在这些室中，借助于控制和调节气氛(atmosphere)的特定方法，可以实现使悬浮灰尘微粒的含量极低。

此外，应当注意的是，药物工业(以及一般来说，所有的化学工业)已经开发出越来越强的活性成分和实验室产品，这些成分和产品需要非常小心地处理，以便防止负责这些成分和产品的生产和包装的操作人员中毒。

因此，隔离环境和洁净室的采用也构成了这种附加类型的问题的解决方案(对于保护负责生产和包装的操作人员是必要的)。

提供、安装和维护处于运行中的洁净室全都需要非常高的成本，这种成本与洁净室的尺寸直接成正比。

此外，位于洁净室内部的机器的任何故障意味着关停生产和丢弃该生产队列(production queue)。

为了解决故障，技术援助人员则必须进入洁净室(随之而来的是洁净室和其中包含的所有半成品的污染)，并且随后在重新开始生产之前执行内部气氛的修复步骤。

本发明的目的是通过提供用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统来解决上述缺点，该包装系统使得可以降低提供、安装和维护相应洁净室的成本。

在这个目的内，本发明的目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统便于构成该包装系统的机器的普通维护和特殊维护的操作。

本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统使由故障引起的机器停机的影响最小化。

本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，当发生故障时，该包装系统使得可以保存和使用该生产队列。

本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统成本低，实施容易且实用，并且使用安全。