[发明专利]一种骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明提供一种骨修复材料及其制备方法，所述骨修复材料的制备方法包括如下步骤：取生物骨，进行预处理，得到预处理后生物骨；通过有机溶剂对预处理后生物骨进行脱脂处理，得到脱脂后生物骨；对脱脂后生物骨进行脱蛋白处理，得到脱蛋白后生物骨；对脱蛋白后生物骨进行粉碎处理，得到生物骨粉；于200℃～500℃对生物骨粉进行煅烧，得到煅烧后生物骨粉；将煅烧后生物骨粉于明胶溶液中进行浸泡后，于120℃～160℃条件下进行热交联反应，得到骨修复材料。本发明提供的骨修复材料的制备方法，以生物骨为原料，以明胶作为生物活性物质，通过热交联反应，提高明胶与生物骨粉之间的结合力，增加骨修复材料与骨细胞的亲和能力。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种骨修复材料及其制备方法。

背景技术

骨缺损是一种常见的外科疾病，临床上一般采用自体骨移植的方式来对骨缺损进行治疗；由于自体骨来源受限，同时需要开辟第二术区，不仅增加病人痛苦，且常伴有并发症；因此，对人工骨替代材料的研究是非常有必要的；聚己内酯、聚乳酸、羟基磷灰石、磷酸钙等有机无机及其复合材料可被加工成相应的骨修复材料，应用到骨修复当中；这种合成骨修复材料的制备工艺简单，易于实现批量化生产，但这类材料经常存在不可降解吸收、或降解速率与骨修复过程不匹配，骨修复材料缺少内部微孔结构，骨结合能力差的问题，导致骨修复的效果不理想。

另一种以生物骨为原料生产的骨修复材料，通过对取自动物体松质骨部的生物骨，经脱脂、脱蛋白工艺去除生物骨中的有机组分，保留无机组分和生物骨原有的内部微孔结构，在植入缺损部位后，有利于营养物质的代谢运输以及生长因子的传递；但是这种骨修复材料因缺少有机质，与骨细胞的亲和性较差。

发明内容

本发明解决的问题是以生物骨为原料制备的骨修复材料与骨细胞的亲和性较差。

为解决上述问题，本发明提供一种骨修复材料的制备方法，包括如下步骤：

S1：取生物骨，对所述生物骨进行预处理，得到预处理后生物骨；

S2：通过有机溶剂对所述预处理后生物骨进行脱脂处理，得到脱脂后生物骨；

S3：对所述脱脂后生物骨进行脱蛋白处理，得到脱蛋白后生物骨；

S4：对所述脱蛋白后生物骨进行粉碎处理，得到生物骨粉；

S5：于200℃～500℃对所述生物骨粉进行煅烧，得到煅烧后生物骨粉；

S6：将所述煅烧后生物骨粉于明胶溶液中进行浸泡后，于120℃～160℃条件下进行热交联反应，得到骨修复材料。

可选地，所述生物骨选自牛股骨。

可选地，所述步骤S1包括：取牛股骨骨骺端，依次分切、煮沸、烘干，得到所述预处理后生物骨。

可选地，步骤S2中的所述有机溶剂选自甲苯、乙醚、丙酮、石油醚中的一种。

可选地，所述步骤S2包括：将所述预处理后生物骨放入所述有机溶剂中，于100℃～120℃回流6～24h；重复回流1～3次后，烘干，得到所述脱脂后生物骨。

可选地，步骤S3包括：将所述脱脂后生物骨置于有机胺中，于135℃～150℃条件下回流6～24h，得到回流脱脂后生物骨。

可选地，步骤S3还包括：将所述回流脱脂后生物骨转移至3wt％～8wt％的NaOH溶液中，于40℃～80℃下处理3-6h，通过蒸馏水清洗、烘干，得到所述脱蛋白后生物骨。

可选地，所述有机胺为乙二胺或乙醇胺。

可选地，步骤S4中所述生物骨粉的粒径范围为0.2mm～3mm。

本发明的另一目的在于提供一种骨修复材料，通过如上所述的骨修复材料的制备方法制备。