[发明专利]一种用于植入心脏的瓣膜假体装置

说明书

本发明公开了一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，包括瓣膜主体和心室减容件，心室减容件通过连接件固定至瓣膜主体，心室减容件以与心尖内壁之间形成有一减小心室容量的隔离腔的方式设置。本发明的瓣膜假体装置能够用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣病变而引起的二尖瓣反流，同时心室减容件通过与心尖内壁之间形成的隔离腔，将左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，改善心功能；因此，本发明的瓣膜假体装置能够同时用于治疗二尖瓣反流以及治疗因二尖瓣反流而引起的左心室扩大，改善心力衰竭，具有重要的临床意义。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于植入心脏的瓣膜假体装置。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(反流)。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

研究表明，二尖瓣反流发作后，患者的左心室舒张期负荷加重，继而引起左心室扩大。而患者左室扩大会导致射血分数相对性降低，继而引起呼吸急促、乏力等心力衰竭症状。因此，开发一种解决二尖瓣反流，并且同时改善左心室扩大的治疗装置是有重要意义的。

发明内容

本发明提供了一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本发明的技术方案如下：

一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，包括瓣膜主体和心室减容件，所述瓣膜主体包括瓣膜支架以及附接至所述瓣膜支架上的人工瓣叶；所述心室减容件通过连接件固定至所述瓣膜主体，所述心室减容件以与心尖内壁之间形成有一减小心室容量的隔离腔的方式设置；其中，所述假体装置植入心脏后，所述瓣膜主体释放在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血液通道的作用，所述心室减容件释放在左心室，用于改善二尖瓣反流而引起的左心室扩大。

本发明的用于植入心脏的瓣膜假体装置能够用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣病变而引起的二尖瓣反流，同时心室减容件通过与心尖内壁之间形成上述的隔离腔，将左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，改善心功能(Laplace定律)。因此，本发明的瓣膜假体装置能够同时用于治疗二尖瓣反流以及治疗因二尖瓣反流而引起的左心室扩大，改善心力衰竭，具有重要的临床意义。

在一些实施例中，所述心室减容件被构造为倒锥形结构，所述心室减容件包括一大径端部，所述大径端部位于靠近所述瓣膜主体一侧，所述心室减容件释放后，所述大径端部贴附至心尖内壁，以使所述心室减容件与心尖内壁之间形成所述隔离腔，用于减小左心室容量，改善左心室扩大。