[发明专利]一种双特异性抗体及其用途在审
| 申请号： | 202011325843.0 | 申请日： | 2020-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN114524878A | 公开（公告）日： | 2022-05-24 |
| 发明（设计）人： | 徐刚;陈博;王常玉 | 申请（专利权）人： | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/13;A61K39/395;A61K47/68;A61K45/00;A61K51/10;A61K39/00;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京植德律师事务所 11780 | 代理人： | 唐华东 |
| 地址： | 610219 四川省成都市双*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 特异性 抗体 及其 用途 | ||
1.一种双特异性抗体或其抗原结合片段，其包含：
(a)第一抗原结合部分或其抗原结合片段，所述第一抗原结合部分包含第一轻链和第一重链，所述第一轻链为κ型轻链，所述第一抗原结合部分包含与第一抗原结合的第一结合结构域；和
(b)第二抗原结合部分或其抗原结合片段，所述第二抗原结合部分包含第二轻链和第二重链，所述第二轻链为λ型轻链，所述第二抗原结合部分包含与第二抗原结合的第二结合结构域。
2.根据权利要求1所述的双特异性抗体或其抗原结合片段，其中，所述第二抗原为CD3抗原；
优选地，所述第二抗原结合部分的第二轻链可变区具有Gln40Glu突变(VλCD3:Gln40Glu)；所述第二抗原结合部分的第二重链可变区具有Gln39Lys突变(VHCD3:Gln39Lys)；
优选地，所述第二结合结构域包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:7-9、14、15、20、21或其任何变体的第二轻链CDR；和/或选自氨基酸序列SEQ ID NO:26-28、31、34、40、43、46、47或其任何变体的第二重链CDR；
优选地，所述第二结合结构域包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:7、14或其任何变体的第二轻链CDR1，选自氨基酸序列SEQ ID NO:8、15、20或其任何变体的第二轻链CDR2，选自氨基酸序列SEQ ID NO:9、21或其任何变体的第二轻链CDR3；和/或选自氨基酸序列SEQ ID NO:26、31、46或其任何变体的第二重链CDR1，选自氨基酸序列SEQ ID NO:27、47或其任何变体的第二重链CDR2，选自氨基酸序列SEQ ID NO:28、34、37、40、43或其任何变体的第二重链CDR3；
优选地，所述第二结合结构域的第二轻链CDR选自：分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:7、8、9的第二轻链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:14、15、9的第二轻链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:7、8、21的第二轻链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:7、20、21的第二轻链CDR1、CDR2及CDR3序列；和/或所述第二结合结构域的重链CDR选自：分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:26、27、28的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:31、27、28的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:31、27、34的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:31、27、37的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:31、27、40的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ ID NO:31、27、43的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；分别包含氨基酸序列SEQ IDNO:46、47、28的第二重链CDR1、CDR2及CDR3序列；
优选地，所述第二结合结构域包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:5、10、12、16、18、22或其任何变体的第二轻链可变区；和/或选自氨基酸序列SEQ ID NO:24、29、32、35、38、41、44、48、50、52或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:18或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:24或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:5或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:48或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:18或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:48或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:5或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:50或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:10或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:50或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:12或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:50或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:18或其任何变体的第二轻链可变区；和氨基酸序列SEQ ID NO:50或其任何变体的第二重链可变区；
优选地，所述第二抗原结合部分的第二轻链选自氨基酸序列SEQ ID NO:58和66；和/或所述第二抗原结合部分的第二重链选自氨基酸序列SEQ ID NO:60和68；更优选地，所述第二抗原结合部分的第二轻链为氨基酸序列SEQ ID NO:58；和所述第二抗原结合部分的第二重链为氨基酸序列SEQ ID NO:60；更优选地，所述第二抗原结合部分的第二轻链为氨基酸序列SEQ ID NO:66；和所述第二抗原结合部分的第二重链为氨基酸序列SEQ ID NO:68。
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