[发明专利]一种广谱HPV抗体及其制备方法和应用

说明书

本发明提出了一种广谱HPV抗体，所述广谱HPV抗体的粒径为1nm‑100nm；优选地，所述广谱HPV抗体的粒径为10nm‑50nm。本发明的广谱HPV抗体具有很小的粒径，约1nm‑100nm左右，可以通过设置在避孕装置或设备上给药，具有给药方式简单，见效快等优势，同时由本发明的广谱HPV抗体对大多数HPV均有效，可以广泛用于预防和质量大多数型号的HPV。

技术领域

本发明涉及一种广谱HPV抗体及其制备方法和应用。

背景技术

人类乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，是目前为已确认的致癌病毒。目前研究已经证实，几乎所有宫颈癌患者的宫颈组织内都可检测到高危型的HPV，在我国妇女宫颈癌组织中HPV感染率大于95％。

国际上目前已经有预防性的二价、四价和九价疫苗分别可以预防2种、4种和9种型号的人乳头瘤病毒(HPV)感染。但是，人乳头瘤病毒有100多种型号，不同的型别引起不同的临床表现，不同国家和地区流行的人乳头瘤病毒也不同。采用简单地增加疫苗靶抗原种类来达到完全预防各地不同的人乳头瘤病毒感染的目的，是不太现实的。另外，对于HPV感染后期的阳性患者，由于HPV病毒DNA整合到宿主细胞DNA，衣壳蛋白L1和L2表达缺失；造成以L1、L2为靶抗原的疫苗和治疗药物都失效。同时，致癌基因蛋白E6/E7过度表达，致癌作用强化，造成细胞无限增殖，宫颈组织由病变阶段恶性转化为癌症。

因此，亟待研究一种对绝大多数型号的HPV感染都有预防和治疗作用的抗体，以及研究一种给药方式，使其能够高效简便地用于预防或治疗HPV，已解决困扰全球女生健康和生命的大问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中缺乏能够对大多数型号的HPV具有预防和治疗作用的抗体，以及使其简单高效应用于预防或治疗HPV的方法，本发明提出了一种广谱HPV抗体，具有颗粒小，给药方式简单，无需手术等优点，同时可以高效简便地用于预防或治疗大多数型号的HPV。

第一方面，本发明提出了一种广谱HPV抗体，所述广谱HPV抗体由包含多种人类乳头瘤病毒组分片段的抗原经分离后制备得到；所述广谱HPV抗体的粒径为1nm-100nm；优选地，所述广谱HPV抗体的粒径为10nm-50nm。本发明的广谱HPV可以来自包含多种人类乳头瘤病毒组分片段的抗原，从而可以对多种HPV起到预防和治疗的作用。

本发明的广谱HPV抗体具有很小的粒径，约1nm-100nm左右，可以通过设置在避孕装置或设备上给药，具有给药方式简单，见效快等优势，同时由本发明的广谱HPV抗体对大多数HPV均有效，可以广泛用于预防和质量大多数型号的HPV。

作为本发明的具体实施方式，所述HPV抗体设置在避孕装置或设备上，并通过所述避孕装置或设备给药，例如，避孕套。通过将HPV抗体设置在避孕装置或设备上可以避免手术等比较麻烦和痛苦的治疗方式，可以在进行夫妻生活的同时达到治疗的目的，同时还能起到改善夫妻生活的效果。

作为本发明的具体实施方式，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV56、HPV 58、HPV 59、HPV 68、HPV 6、HPV 11、HPV 42、HPV 43和HPV 44。

优选地，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自以下组分中的一种：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59和HPV 68。

优选地，所述多种人类乳头瘤病毒组分片段至少来自HPV16或HPV18。