[发明专利]一种用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂包括以下重量份的组分：山茱萸新苷19‑55份。本发明的中药制剂临床使用结果表明，其具有补肾填精、壮骨生髓的作用，可以调节更年期妇女因肾气亏虚，气血不足而造成的生髓功能下降，预防和治疗骨质疏松。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂及其制备方法。

背景技术

绝经后骨质疏松症(Postmenopausal osteoporosis,PMOP)是由于女性绝经后卵巢功能衰退、雌激素分泌减少，导致破骨细胞的骨吸收超过成骨细胞的骨形成，造成女性骨质疏松，是原发性骨质疏松症的一种。

目前，防治PMOP的主要方式是药物治疗。钙剂、维生素D和双磷酸盐类是最常使用的药物，能够降低PMOP骨折的发生概率，然而多项研究指出，钙剂会增加肾结石和心肌梗死的风险，大剂量使用维生素D可导致高钙血症，而双磷酸盐类药物可导致食管炎、关节炎、骨坏死、肾损害等并发症。近年来研究表明，雷尼酸锶和地诺单抗能够显著降低PMOP骨折的发生率，然而由于缺乏大样本、长周期的临床试验验证，其安全性和有效性有待进一步论证。选择性雌激素受体调节剂和激素替代治疗用来弥补绝经后女性雌激素不足，可较好防治PMOP，但同时静脉栓塞性疾病、高血压病、子宫出血等疾病的发病风险也随之增高。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂及其制备方法，能够有效治疗绝经后骨质疏松症而且见效快、疗程短、治愈率高。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

本发明第一方面提供一种用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份的组分：山茱萸新苷19-55份。

优选地，所述中药制剂还包括以下重量份的组分：熟地黄2-11份、炙甘草5-17份、木豆叶1-6份、当归7-15份、肿节风8-14份、蛇床子11-20份、肉苁蓉9-14份、绞股蓝11-25份、苍耳15-21份、细辛17-25份、沙苑子12-22份、桑寄生5-10份、制首乌13-18份、旱莲草1-9份、淮山药6-11份。

优选地，所述中药制剂包括以下重量份的组分：山茱萸新苷30-45份、熟地黄5-10份、炙甘草10-15份、木豆叶2-5份、当归8-13份、肿节风9-12份、蛇床子15-19份、肉苁蓉10-13份、绞股蓝15-20份、苍耳17-20份、细辛19-22份、沙苑子14-20份、桑寄生6-9份、制首乌14-17份、旱莲草5-8份、淮山药7-10份。

优选地，所述中药制剂包括以下重量份的组分：山茱萸新苷35-40份、熟地黄6-9份、炙甘草11-14份、木豆叶3-5份、当归10-12份、肿节风10-12份、蛇床子17-19份、肉苁蓉11-13份、绞股蓝16-18份、苍耳18-20份、细辛20-22份、沙苑子15-17份、桑寄生7-9份、制首乌14-16份、旱莲草6-8份、淮山药8-10份。

优选地，所述中药制剂包括以下重量份的组分：山茱萸新苷38份、熟地黄7份、炙甘草13份、木豆叶4份、当归11份、肿节风11份、蛇床子18份、肉苁蓉12份、绞股蓝17份、苍耳19份、细辛21份、沙苑子16份、桑寄生8份、制首乌15份、旱莲草7份、淮山药9份。

本发明第二方面提供上述用于治疗绝经后骨质疏松的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

按上述重量份将山茱萸新苷、熟地黄、炙甘草、木豆叶、当归、肿节风、蛇床子、肉苁蓉、绞股蓝、苍耳、细辛、沙苑子、桑寄生、制首乌、旱莲草、淮山药混合，用水煎煮4-5次，每次2-4分钟，合并水提液，并将所述水提液进行减压浓缩得到提取物，将所述提取物制成中药制剂。

优选地，所述水的用量为总药材重量的7-9倍。