[发明专利]与CLD18A2特异性结合的分子有效
| 申请号： | 202011332200.9 | 申请日： | 2020-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN112480248B | 公开（公告）日： | 2023-05-05 |
| 发明（设计）人： | 郎国竣;谭永聪;刘婵娟;孔超;孙敏敏;沈青山;王素琼 | 申请（专利权）人： | 三优生物医药(上海)有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;C12N15/13;G01N33/574;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京永新同创知识产权代理有限公司 11376 | 代理人： | 栾星明;程大军 |
| 地址： | 200233 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cld18a2 特异性 结合 分子 | ||
1.CLDN18.2结合分子，其包含至少一个免疫球蛋白单可变结构域，其中所述免疫球蛋白单可变结构域为VHH结构域，所述免疫球蛋白单可变结构域包含SEQ ID NO:4所示的CDR1，SEQ ID NO:5所示的CDR2和SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列的CDR3。
2.权利要求1所述的CLDN18.2结合分子，其中所述免疫球蛋白单可变结构域包含或由以下序列组成:
(A)SEQ ID NO:11或14所示的氨基酸序列；
(B)与SEQ ID NO:11或14所示的氨基酸序列至少80％、85％、90％、95％、98％或99％相同的氨基酸序列；或
(C)与SEQ ID NO:11或14相比具有一个或多个氨基酸的添加、缺失和/或取代的氨基酸序列，所述添加、缺失和/或取代不发生在CDR区。
3.权利要求2所述的CLDN18.2结合分子，其中所述免疫球蛋白单可变结构域包含或由以下序列组成:
(C)与SEQ ID NO:11或14相比具有1、2、3、4、5、6、7、8、9或10个氨基酸的添加、缺失和/或取代的氨基酸序列，所述添加、缺失和/或取代不发生在CDR区。
4.权利要求1-3中任一项所述的CLDN18.2结合分子，其中所述CLDN18.2结合分子是重链单结构域抗体、嵌合抗体或人源化抗体。
5.权利要求中1-3任一项所述的CLDN18.2结合分子，其中所述免疫球蛋白单可变结构域与另一分子融合，所述另一分子是免疫球蛋白的Fc结构域或荧光蛋白。
6.权利要求中1-3任一项所述的CLDN18.2结合分子，其中所述免疫球蛋白单可变结构域与另一分子融合，所述另一分子是IgG的Fc结构域。
7.权利要求5所述的CLDN18.2结合分子，其中所述CLDN18.2结合分子是包含来自骆驼科动物的VHH与人IgG的Fc结构域的嵌合抗体。
8.权利要求5所述的CLDN18.2结合分子，其中所述CLDN18.2结合分子是包含来自骆驼科动物的VHH与人IgG1或IgG4的Fc结构域的嵌合抗体。
9.权利要求7所述的CLDN18.2结合分子，其中所述CLDN18.2结合分子是包含来自羊驼的VHH与人IgG1的Fc结构域的嵌合抗体。
10.权利要求1-3中任一项所述的CLDN18.2结合分子，其中所述CLDN18.2结合分子结合人CLDN18.2的胞外结构域1(ECD1)。
11.权利要求1-3中任一项所述的CLDN18.2结合分子，其特异性结合CLDN18.2，但不结合CLDN18.1。
12.分离的核酸分子，其编码权利要求1-11中任一项所述的CLDN18.2结合分子。
13.一种表达载体，其包含权利要求12所述的分离的核酸分子。
14.一种宿主细胞，其包含权利要求13所述的表达载体。
15.一种药物组合物，其包含至少一种权利要求1-11中任一项所述的CLDN18.2结合分子和药学上可接受的载体。
16.制备权利要求1-11中任一项所述的CLDN18.2结合分子的方法，包括以下步骤:
-在权利要求14所述的宿主细胞中表达权利要求1-11中任一项所述的CLDN18.2结合分子；和
-从宿主细胞分离所述CLDN18.2结合分子。
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