[发明专利]降高血脂的口服药物

说明书

一种降血脂的口服药物，它是以中药原料银杏叶提取物1份、泽泻5～8份、黄芩3～6份、柴胡4～8份、当归5～9份，按常规制剂方法制成的口服药剂，该口服药剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。本发明药物经药效试验，平均有效率为92.17％，治疗效果显著，试验结果表明，本发明药物具有降血脂的功能。

技术领域

本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。

背景技术

高脂血症是体内脂质代谢紊乱导致血脂水平增高的一种疾病，其脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化是高血压病、冠心病、脑梗塞等多种内科疾病的发病诱发。高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前，所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的高度关注。治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管等疾病引起的死亡。

高脂血症的治疗日益受到重视，降血脂药物已经成为现代药物研究的重点。目前西药降脂药主要以他汀类药物、苯氧芳酸类、多不饱和脂肪酸类为主，由于到目前还没有一种药物能对高脂血症起到药到病除的能力，而临床上常用的调脂药物多数需要大剂量、长期服用才能维持降脂效果，而这几类药物均存在较严重的副作用，不可避免地给病人带来许多明显的毒副作用。用于心脑血管疾病的传统中药材主要有丹参、银杏、葛根、川芎、毛冬青、山楂、红花、紫苏、沙棘、亚麻、月见草等，中成药有冠心1号、三七粉、首乌片、降脂灵(含大黄与人参皂甙)、复方降脂片(含黄芪、寄生、五味子、山楂、蒲公英等)等。但其药效成分含量低，治疗范围窄，疗效不十分显著，难以适应不同心脑血管病情患者选用，而且价格昂贵，病人经济负担重。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种毒副作用小、疗效显著的降高血脂的口服药物。

解决上述技术问题所采用的技术方案是由下述质量份配比的中药原料按制剂学常规制备方法制成的口服药剂：

制备本发明药物的中药原料最佳质量份配比是：

在本发明的配比中，所用的原料药银杏叶提取物是在医药市场上购买的符合药品规定的原料药，银杏叶提取物中药用有效成分银杏黄酮的含量≥24％，银杏内酯的含量≥6％。

将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂或颗粒剂或胶囊剂或口服液。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

将中药原料泽泻、黄芩、柴胡、当归加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20±0.05(60℃)，缩成稠膏，加银杏叶提取物、β-环糊精辅料，搅拌混合均匀，烘干，粉碎，过100目筛，装胶囊。每粒重0.3g，每粒含中药原料3g。

本发明药物片剂的制备方如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、硬脂酸镁、淀粉混匀，按制剂学片剂的制备方法压片。每片重0.3g，每片含原料药3g。

本发明药物颗粒剂的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、木糖醇、糊精，按制剂学颗粒剂的常规制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药2.7g。

本发明药物口服液的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、木糖醇，按制剂学口服液的常规制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料0.9g。