[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用有效
申请号: | 202011336994.6 | 申请日: | 2020-11-25 |
公开(公告)号: | CN112402505B | 公开(公告)日: | 2022-07-08 |
发明(设计)人: | 郭弘妍;王辉;郝艳同;邢韶芳;程京 | 申请(专利权)人: | 博奥生物集团有限公司 |
主分类号: | A61K36/754 | 分类号: | A61K36/754;A61P31/20;A61P1/16 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 刘猛 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 中药 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
本发明涉及中药技术领域,公开了一种中药组合物及其制备方法和应用。本发明所述中药组合物为茵陈、栀子、黄连、吴茱萸的提取物。本发明以栀子、茵陈、黄连、吴茱萸复配制得具有明显的抗乙肝病毒作用的中药组合物,对HBsAg和HBeAg抗原分泌具有明显的抑制作用,同时以栀子、茵陈调和黄连、吴茱萸对肝细胞的毒性,使得整个方剂对肝细胞的活性无明显的抑制作用,同时相对于各单药具备显著的抗乙肝病毒效果。此外,本发明所述的中药组合物的正丁醇萃取活性部位同样无明显HepG2.2.15肝细胞毒性,对HBsAg和HBeAg抗原分泌具有明显的抑制作用。
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肝脏是腹腔内最大的实质性器官,担负人体的重要生理功能。其主要功能是调节全身的物质代谢和能量代谢,同时也是重要的免疫器官。肝脏受到刺激或者感染如感染性疾病、免疫缺陷疾病等以及化学毒物等会引起肝损伤。在我国,病毒性肝炎尤其是慢性乙肝是导致肝损伤并最终引起肝硬化的最常见原因。抗乙肝病毒治疗是阻止肝脏损伤的进一步发展的关键。
抗病毒治疗是慢性乙肝的根本治疗方法,对于符合抗病毒治疗的乙肝患者采用乙肝抗病毒药物进行治疗,才能实现疾病的康复。目前,临床上常用干扰素和核苷类似物作为口服药进行抗病毒治疗。干扰素、核苷类似物等肝病抗病毒西药以抑制DNA的复制为主,缺点是不能随便停药,长期服用会出现像流感样、厌食、恶心、腹泻、抑郁、心绞痛等副作用。此外,拉米夫定以及其它核苷类抗病毒药物,固然都能很快抑制病毒,但停药后,病毒复制很快出现,ALT升高,个别人会发生严重肝病,使疾病恶化。这些药物疗效迅速,但容易复发,具有一定的副作用。
因此抗乙肝病毒药物,不但要具有较好的抗病毒作用,同时又不能损伤肝脏细胞,不能具有肝毒性。因此,研发抗病毒效果好、副作用低的新药势在必行。寻找和研究极具有抗病毒作用又具有保肝护肝作用的天然药物,一直是中药研究的重要方向。中医药运用整体观念那,辩证论治的特色,发挥中药的多途径、多层次、多靶点,在抗乙肝病毒和抗肝损伤方面具有巨大的优势。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法,使得所述中药组合物相比常规化学药物具备更优异的抗乙肝病毒效果;
本发明的另外一个目的在于提供一种中药组合物及其制备方法,使得所述中药组合物在相比常规化学药物具备更优异的抗乙肝病毒效果基础上,同时对肝细胞毒性更低;本发明的另外一个目的在于提供上述中药组合物在制备治疗乙肝的药物中的应用。
为了实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种中药组合物,为茵陈、栀子、黄连、吴茱萸的提取物。在本发明具体实施方式中,所述茵陈、栀子、黄连、吴茱萸的提取物为乙醇提取物。
作为优选,所述中药组合物进一步为茵陈、栀子、黄连和吴茱萸的提取物的药效活性部位;所述药效活性部位采用石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯或正丁醇萃取得到。其中,以乙酸乙酯、正丁醇为优选溶剂,以正丁醇为最佳溶剂。
作为优选,各原料药的重量份数为:
栀子50~200份,茵陈50~200份,黄连50~200份,吴茱萸20~200份。
在本发明具体实施方式中,所述中药组合物各原料药的重量份数为:栀子120份、茵陈180份、黄连120份、吴茱萸20份。
在进行抗乙肝方剂筛选中,本发明发现左金丸具有一定的抗乙肝病毒的作用,但其对HepG2.2.15具有明显的细胞毒性。本发明选取2味无毒性的食药同源物质茵陈、栀子,将2种单药与黄连、吴茱萸按特定比例进行复配组成新方剂,基于HepG2.2.15细胞乙肝病毒模型,对本方剂提取物进性抗乙肝药物筛选,CCK8细胞增殖检测实验显示本方剂提取物对HepG2.2.15无细胞毒性作用,对HBsAg和HBeAg抗原分泌具有明显的抑制作用,显示了较好的抗乙肝病毒应用前景。
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