[发明专利]一种用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管

权利要求书

1.一种用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述用于颅内的药物涂层球囊扩张导管由尖端、显影环、药物涂层、球囊、内管、外管和手柄组成，其中，在外管表面涂有亲水涂层；在内管(5)前端设为尖端(1)；尖端(1)后面固定球囊(4)，在球囊(4)内的内管(5)上设置显影环(2)；球囊(4)右端与外管(6)连接，内管(5)穿过球囊(4)与外管(6)，并与操作旋钮连接；外管(6连接手柄(7)；在内管(5)外的球囊(4)内表面上有药物涂层(3)包在内管(5)外周。

2.根据权利要求1所述的用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊分瓣成大于等于3瓣，并包在内管(5)外周，形成三叶翅片球囊；使用药物涂层设备(9)将药液(8)喷在三叶翅片的凹坑上成为药物涂层(3)；球囊分瓣的凹坑处会承接更多的有效药物；药物涂层(3)与球囊表面接触的内层为结晶层并被称之为“冰层”，外层为一层或多层的微小颗粒态并被称之为“雪层”，这种双层或多层结构的好处是可以使得致密的“雪层”保护着“冰层”的有效药物直达病变位置，并直接作用于血管壁上；最后，采用球囊卷曲设备将涂好“冰层”和“雪层”的球囊卷起来，贴合于内管之上，这种结构下，更多的有效药物被保护在球囊的瓣里面，以达到在输送的过程中减少药物损失的目的，即得到药物涂层球囊扩张导管。

3.根据权利要求1所述的用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述药物涂层球囊扩张导管为快速交换的Rx结构，或称为同轴双腔OTW结构；其中球囊有效区域的长度范围为5mm～40mm，直径范围为1.0mm～4.5mm；所述扩张导管整体有效长度范围为1350mm～1450mm。

4.根据权利要求1所述的用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述药物涂层覆盖球囊的有效区域由能够抗细胞增生的药物组成，包括紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物和三氧化二砷中的一种或几种组合。

5.根据权利要求4所述的用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述药物涂层球囊的药物涂层为双层或多层结构，药物涂层的最内层有效药物与外层的有效药物的质量比例为1：0.01～1:1。

6.根据权利要求1所述的用于颅内血管的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述在外管表面涂有亲水涂层是在外管的部分区域上有亲水涂层，使得导管进入血管后更加顺滑，更容易通过颅内迂曲病变的血管。