[发明专利]促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂及制备方法

说明书

本发明属于医药制备技术领域，公开了一种促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂及制备方法，按照质量份数由10～30重量份的毛冬青提取物、65～90重量份的凝胶基质以及1～5份的保湿剂组成。凝胶基质按照质量份数由4～10份的卡波姆940、0.5～2份的丙烯酸‑丙烯酸钠‑丙烯酰胺共聚物、0.5～1份防腐剂、0.5～1份95％乙醇、0.2～1份透皮促渗剂和60～90份纯化水组成。本发明以毛冬青为原料，以其提取物制备成溃疡面适宜使用的凝胶剂，通过局部作用，使药物有效成分快速发挥疗效，提高生物利用度，降低肝脏首过效应，减少毒副作用，达到更好地治疗效果。

技术领域

本发明属于医药制备技术领域，尤其涉及一种促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂及制备方法。

背景技术

目前，慢性皮肤溃疡(Chronici skin ulcer，CSU)是临床上一种常见病，属于中医“顽疮”、“臁疮”、“脱疽”范畴，包括糖尿病性溃疡、外伤性溃疡、感染性溃疡、化学性溃疡、血管性溃疡(动脉闭塞硬化性溃疡、静脉曲张性溃疡)和神经营养不良性溃疡等，中医学认为其主要病机是湿热毒蕴或湿热瘀阻所致。其中糖尿病溃疡在糖尿病诸多并发症中较为严重且常见，其发病率呈逐年增加的趋势，且多常用创面换药、控制感染、高压氧疗、手术等治疗手段，费用昂贵且远期效果不理想。

中医药在治疗本病上具有非手术、低痛苦、恢复快、患者依从性高的特点。毛冬青为冬青科植物毛冬青(Ilex pubescens Hook.et Arn.)的根，性平、味苦，具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒的功效，外用对急性皮肤化脓性炎症、血栓闭塞性脉管炎、烧烫伤、皮肤溃疡等属湿热毒蕴或湿热内阻诸证均有较好的疗效。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：目前针对溃疡性创面的换药疗法、控制感染疗法、高压氧疗法、手术切除疗法等费用昂贵且远期效果不理想；毛冬青多以水煎液浓缩的稠浸膏直接外涂，其有效部位挥发性成分损失严重，毛冬青稠浸膏不耐储存易霉变，粘性较大易污染衣物，且药物经皮吸收速率慢，起效时间较长等诸多问题。

解决以上问题及缺陷的难度为：如何将毛冬青有效成分或部位最大程度保留，并制备成可供外用、耐储存、易涂布，且吸收速率快、生物利用度高的制剂是解决问题的关键。本发明将毛冬青的提取过程分为水蒸气蒸馏法提取挥发油和水煎煮浓缩、降压干燥法提取毛冬青水提取物，最大程度的保留了其有效成分或部位；以水合性强的水溶性凝胶为其制剂剂型，合理添加保湿剂、防腐剂、促渗剂等，解决其目前使用的缺陷。

解决以上问题及缺陷的意义为：

本发明提供的凝胶剂作为一种药物新剂型，是以药物或药物提取物与适量基质和附加剂制成的具有凝胶特性的半固体或稠厚液体的制剂，得到了医疗卫生行业专家和患者的广泛认可。该制剂对药物的释放具有缓释作用，药物的生物利用度高，制备工艺简单且外观美观，易于涂布和使用，局部给药后具有水合性强、吸收快、不污染衣物、稳定性好等特点。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂及制备方法。

本发明是这样实现的，一种促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂，所述促进皮肤溃疡创面修复的毛冬青提取物凝胶剂按照质量份数由10～30重量份的毛冬青提取物、65～90重量份的凝胶基质以及1～5份的保湿剂组成。

进一步，所述凝胶基质按照质量份数由4～10份的卡波姆940、0.5～2份的丙烯酸-丙烯酸钠-丙烯酰胺共聚物、0.5～1份防腐剂、0.5～1份95％乙醇、0.2～1份透皮促渗剂和60～90份纯化水组成。

进一步，所述防腐剂为尼泊金乙酯、尼泊金丙酯以及两者任意比例混合物。

进一步，所述透皮促进剂按照质量份数由40～60份的冰片以及40～60份的薄荷油组成。

进一步，所述保湿剂由20～60份的甘油以及40～80份的丙二醇组成。