[发明专利]抗人癌胚抗原抗体及其编码基因和应用

说明书

本发明公开了一种抗人癌胚抗原抗体及其编码基因和应用，该抗人癌胚抗原抗体包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区的三个高变区CDRH1、CDRH2、CDRH3的氨基酸序列分别为：GDSISGD、HHSGS、AARAAMDRSFDF；其轻链可变区的三个高变区CDRL1、CDRL2、CDRL3的氨基酸序列分别为TGSGSNIGAGYDVH、LNNNRPS、QSYDKSLRGGL。该抗体为全人源抗人癌胚抗原抗体，与人癌胚抗原具有高亲和力，能用于检测和治疗人体癌症疾病。

技术领域

本发明涉及基因工程技术领域，尤其涉及一种抗人癌胚抗原抗体及其编码基因和应用。

背景技术

肿瘤标志物(Tumor Marker)是反映肿瘤存在的化学类物质。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量，它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质，借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化、细胞功能，以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治疗指导。

在与恶性肿瘤的斗争中，医生、患者和家属往往最关心的是如何尽早发现肿瘤的产生、发展、转移。X线诊断机、CT机、MRI机等诊断仪器和技术的发展，使得目前已能够发现直径＞5mm的肿瘤，对早期检出肿瘤和评价治疗效果、帮助医生修改治疗方案提供了有力的支持。但是，仍然有一部分肿瘤的“残渣余孽”因为其体积太小或位于体内特殊位置而难以被识别出来，这些“漏网之鱼”在暗处悄悄长大，导致肿瘤复发、转移，最终夺去了不少患者的生命。那么，有没有其他办法帮助识别出这些潜在的威胁呢？答案就是一类重要指标，即目前在临床诊治中广泛应用的“肿瘤标记物”。它们是一类能通过化验血液、尿液或肿瘤组织查出、并反映体内肿瘤情况的物质，与以上所述的影像学形态检查方法相比，可称之为“无形表象”，是对形态诊断的有力补充。

广义来说，肿瘤标记物是某些肿瘤细胞上存在或分泌、排出到体液中的物质，可大致分为肿瘤细胞分泌物和肿瘤细胞表达物两类。前者是肿瘤细胞在发生、发展中产生的物质，肿瘤生长越旺盛、其量越多，反之，肿瘤生长被压制、其产生量也减少。这些物质往往是糖蛋白，可以通过检验血等体液查出并进行监测。目前常用的有肺癌肿瘤标记物群(CEA、Cyfra21-1、NSE等)、消化道肿瘤标记物群(CEA、CA199、CA242、CA724等)、CA153(乳腺癌等)、CA125(卵巢癌等)、AFP(肝癌等)、PSA(前列腺癌等)、HCG(绒癌等)[Tannous BA,Teng J(2011)“Secreted blood reporters:Insights and applications”Biotechnol Adv.29(6):997-1003；Khunger M,Kumar U,Roy HK,Tiwari AK.(2014)“Dysplasia and cancerscreening in 21st century.”APMIS 122(8):674-682；Grunnet M,Mau-M.(2014)“Serum tumor markers in bile duct cancer—a review.”Biomarkers 19(6):437-443；Napier KJ,Scheerer M,Misra S.(2014)“Esophageal cancer:A Review ofepidemiology,pathogenesis,staging workup and treatment modalities.”World JGastrointest Oncol 6(5):112-120.]。它们往往在肿瘤很小时即可被检测出来，有助于早期发现病灶；则提示疗效可能不佳；如手术切除肿瘤一段时间后标记物进行性升高，则往往提示体内可能已经有肿瘤细胞增殖、生长，如在治疗后明显降低，则提示治疗有效，反之，需严密监视。