[发明专利]一种辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物及其制法

说明书

本发明提供了一种辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物及其制法，每20～50ml组合物的配方：水12～42ml、红参1～3g、菟丝子2～5g、黄精2～5g、银耳1～3g、含铁12.8％的乙二胺四乙酸铁钠0.1～0.3g、叶酸100～400μg、维生素C 30～80mg、维生素B₂0.8～1.8mg、维生素B₁₂0.8～1.6μg、木糖醇2～6g、柠檬酸15～45mg、柠檬酸钠15～45mg。本发明的有益效果为：本发明是从滋补肝肾、提升免疫、升高白细胞、促进红细胞生成、提升血红蛋白含量及缓解粘膜损伤等不同角度改善肺癌患者化疗导致的一系列不良反应，且本品口感好，质量稳定，并采用铝箔袋包装，方便服用和携带，较市场产品有明显优势，具有良好的社会效益和经济效益。

技术领域

本发明涉及食品加工技术领域，主要是一种辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物及其制法。

背景技术

国家癌症中心最新完成的《中国恶性肿瘤流行情况分析报告》显示，肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位。据2018年全国最新癌症报告，我国每天有超过1万人确诊癌症，平均每分钟有7个人得癌症，平均每天都有6000多人死于癌症，每分钟就有将近5人死于癌症。近年来，全球的三大癌症是肺癌、乳腺癌和结直肠癌，而在中国，肺癌、肝癌、胃癌位居死亡率前三，这三大癌症占全球发病与死亡近一半。

从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(non small cell lungcancer，NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)两大类，其中非小细胞肺癌约占80％～85％，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学行为，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化疗和放疗结合的综合治疗。目前国际上针对肺癌的质量方式有手术、化疗、放疗、分子靶向和免疫治疗等手段。其中化疗是化学药物治疗的简称，通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的。化疗是目前治疗癌症最有效的手段之一，和手术、放疗一起并称癌症的三大治疗手段。手术和放疗属于局部治疗，只对治疗部位的肿瘤有效，对于潜在的转移病灶(癌细胞实际已经发生转移，但因为目前技术手段的限制在临床上还不能发现和检测到)和已经发生临床转移的癌症就难以发挥有效治疗了。而化疗是一种全身治疗的手段，无论采用什么途径给药(口服、静脉和体腔给药等)，化疗药物都会随着血液循环遍布全身的绝大部分器官和组织。但众所周知，化疗药物的不良反应比较明显，可分为急性和亚急性不良反应，指用药后当时和疗程内出现过的过敏、恶心呕吐、腹泻；血液学、肝肾功能、手指麻木、麻疹、手足综合征和脱发等。另一类为长期不良反应，指在停药后或停药后多年出现的不良反应，包括神经毒性、造血系统障碍、间质性肺炎、心脏毒性、内分泌失调、畸胎、第二肿瘤等。但多数还是急性不良反应。治疗过程中产生的不良反应及副作用会降低人体自身的免疫功能，同时也会对免疫系统产生破坏，进而影响患者的生活质量。

在肺癌化疗药物所有的不良反应中，骨髓抑制是最为严重的一种，而几乎所有化疗药物都具有骨髓抑制作用，差别仅在于程度而已。在常用化疗药物中，烷化剂(环磷酰胺、氮芥等)和鬼臼毒素(VP16)的骨髓抑制作用较强。在铂类药物中，卡铂的肾脏毒性小于顺铂，但其骨髓抑制的作用强于后者。紫杉醇类药物的主要副作用是过敏反应和周围神经炎，骨髓抑制作用尚不及烷化剂，但多烯紫杉醇(泰索蒂)的骨髓抑制作用较强。拓泊替康的骨髓抑制作用很强，曾与卡铂联合用于大剂量化疗加外周血造血干细胞移植时骨髓动员前的抑制药物。在一线抗肿瘤药物中，还有一类抗叶酸制剂，现已成为无法手术肿瘤的首选，且与顺铂联合有协同作用，代表药物有甲氨喋呤、培美曲塞。培美曲塞是一种多靶点抗叶酸化疗药物，结构上含有核心为吡咯嘧啶基团，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。因其抑制叶酸合成，对人体正常细胞也会有较大影响，所以对使用叶酸抑制剂的病人，会导致叶酸缺乏，严重的会引起巨幼红细胞性贫血，出现头晕乏力，甚至危及生命。