[发明专利]一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。所述中药组合物为克感利咽组合物，体外实验结果表明，所述抗新冠病毒是可以抑制新型冠状病毒感染Vero E6细胞致细胞病变、抑制SARS‑CoV‑2诱导炎症因子TNF‑a、IL‑6、IL‑8和MCP‑1的mRNA过度表达。临床试验结果表明，克感利咽组合物对发热、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症状具有较高的症状缓解率和较快的症状缓解时间，并且能稳定新冠恢复期患者病情；无药物不良事件发生，安全性好。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言是涉及一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。

背景技术

克感利咽口服液，见中国药典2015年版一部928页(2020年版一部994页)，处方：金银花72g、黄芩72g、荆芥72g、炒栀子72g、连翘72g、玄参72g、僵蚕43g、地黄108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蝉蜕43g、防风43g、甘草22g。其制法：以上十四味，金银花、荆芥、防风、薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；黄芩加65％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，加水适量，煮沸，趁热过滤，滤液备用；取黄芩药渣及金银花等提取挥发油后的药渣与其余炒栀子等九味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在相对密度1.06～1.11(70℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16～1.20(70℃)的清膏，加上述金银花等挥发油(加适量聚山梨酯80混匀)，蒸馏后的水溶液，黄芩乙醇提取液及甜菊素0.5g，苯甲酸钠3g，用碳酸钠调节pH值，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

克感利咽口服液的功能是疏风清热，解毒利咽。主要用于风热外侵，邪热内扰所致发热、微恶风，头痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黏，口渴，溲黄；感冒见上述证候者。

克感利咽制剂的新用途有如下报道：

禽流感：200910039349.5(公开号为CN101564475A)公开了克感利咽口服液治疗禽流行性感冒的新用途，其中禽流行性感冒主要是由禽流感病毒如H9N2 AIV病毒引起。

手足口病：201310015183.X(公开号为CN103070991A)公开了克感利咽口服液治疗手足口病的新用途，手足口病是由多种肠道病毒如EV71引起。

革登热：201810168916.6(公开号为CN110201068A)公开了克感利咽组合物或制剂治疗登革热病的新用途，登革热病是由DENV-1病毒引起的。

上述用途涉及的疾病均是病毒引起的，如：

禽流感病毒(包括H9N2)感染家禽后，诱发家禽的肠道炎症反应，引起氧化应激，导致肠道菌群紊乱，条件性致病菌大肠杆菌可以通过硝酸盐呼吸途径大量增殖，造成肠道黏膜损伤，进而引发大肠杆菌的易位进入家禽腹腔，最终造成家禽的肝周炎、腹膜炎和心包炎等。人患禽流感主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡，病死率很高，临床上主要根据患者症状和状态进行对症治疗，西药可用奥司他韦。

手足口病是由多种肠道病毒，如EV71(又称为肠道病毒71型)，导致感染所致急性传染病，主要表现为低热、咳嗽、口腔小疱疹，手足和臀部出现斑丘疹和疱疹等，常伴有无菌性脑膜炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿等。临床上主要根据患者症状和状态进行对症治疗，常规治疗是维生素B2配合抗病毒药物，大多数属于良性过程，多自愈。