[发明专利]一种圆窗激振式人工中耳作动器的固定支架

说明书

本发明公开一种圆窗激振式人工中耳作动器的固定支架，包括固定外壳、弹性支架、定位装置和支撑后座；所述弹性支架有若干，对称布置在固定外壳的两侧，用于对作动器的位姿进行调节，使作动器与圆窗膜保持在同一轴线；定位装置设于固定外壳后端的顶部，用于调节支撑后座的位置，使支撑后座能够呈单向步进式推进；支撑后座置于固定外壳后端，为作动器提供支撑，使作动器与圆窗膜之间保持初始压力；工作时，将作动器安装在固定外壳中。通过机械结构为作动器提供更稳定可靠的支撑和固定；同时该作动器固定支架还能够对作动器与圆窗膜之间的初始压力进行监控，并能够在临床上通过简单的操作实现该初始压力较精准的控制，避免作动器与圆窗膜之间耦合程度不可控的问题。

技术领域

本发明涉及一种用于耳科手术的辅助固定装置。更具体地，本发明涉及一种圆窗激振式人工中耳作动器的固定支架。

背景技术

听力损伤是影响人类日常生活的常见疾病之一，根据听力损伤的机理不同，听力损伤又分为传导性听力损伤、感音神经性听力损伤和混合性听力损伤。随着耳科学研究的不断加深以及耳显微外科手术的迅速发展，多数传导性听力损伤患者都可以通过手术改善听力，但对于感音神经性听力损伤目前一般采用佩戴传统助听器的方式改善听力。然而传统助听器具有输出增益小（无法补偿高程度的听力损伤）、伴有声反馈、耳道堵塞等问题，很多患者不愿意佩戴，外耳道易感染者更是无法佩戴。为此，国内外很多研究机构竞相研究植入式助听装置，人工中耳便是其中的一种。

人工中耳主要由麦克风101、信号处理模块102、电源103及固定体内的作动器107四部分组成（如图1）。其中，植入体内、激振耳内组织来实现听力补偿的作动器107是人工中耳中核心的组成部件。在人工中耳的工作过程中，首先由麦克风101采集外部声音信号，然后由信号处理模块102将麦克风101采集到的声信号进行降噪、放大、滤波等处理后转化为电信号，施加在作动器107上作为作动器107的驱动源，作动器107在输入的驱动电信号作用下振动，驱动与之耦合的耳组织（鼓膜104、砧骨105、镫骨106等）振动，使患者感知到声音。根据作动器107驱动人耳组织的不同，人工中耳又分为多种，如砧骨体激振式、鼓膜激振式、砧骨长突激振式。这些类人工中耳都需要患者听骨链完好，为作动器107提供激振组织。但临床上很多听损患者还伴有听小骨腐蚀、听小骨畸形等听骨链病变。这就使得很多患者无法采用上述人工中耳来补偿听力损伤。针对该问题，近年国内外开始研究圆窗激振式人工中耳，即通过作动器107直接激振耳蜗108上的圆窗膜109，来补偿听力损伤。这种激振方式，直接避开了患者的听骨链，为听骨链损坏的患者提供了可靠治疗方案。

目前临床上应用于圆窗激振的作动器主要是奥地利MED-EL公司人工中耳VibrantSoundbridge（振动声桥）的作动器——悬浮振子（Floating Mass Transducer, FMT），其自身结构为圆柱体，手术植入时通常将其放置在圆窗膜旁手术切开的骨槽内。而在作动器的手术植入过程中通常采用面隐窝径路，其切口位置位于耳后，开口直径较小；中耳腔空间狭小，圆窗又位于耳内深处。因此，圆窗激振式人工中耳的作动器植入环境较为复杂，手术操作困难。

另一方面，在进行作动器植入时为便于悬浮振子的放置，需先磨除圆窗膜旁圆窗龛上方及后方的部分骨质，然后将作动器放入扩大的骨槽内。由于悬浮振子作动器仅仅是四周光滑的圆柱体，本身不具备固定结构，其难在扩大的圆窗龛骨槽这种凹陷的坑状空间内形成稳定的支撑和固定。

为了使悬浮振子能够在该骨槽内固定，实现更好的圆窗激振效果，临床上主要通过在作动器107后端垫入筋膜202，并在其四周填塞筋膜202进行固定（如图2）。但这种固定方式存着着以下问题：