[发明专利]一种妥拉唑林半抗原、人工抗原、抗体及其制备和应用

说明书

本发明公开了一种妥拉唑林半抗原、人工抗原、抗体及其制备和应用。本发明设计合成一种妥拉唑林半抗原、人工抗原，并通过妥拉唑林半抗原与载体蛋白偶联后免疫新西兰大白兔获得高特异性的妥拉唑林多克隆抗体，并建立了一种保健食品中妥拉唑林的快速免疫检测方法，实现了能够快速检测保健食品中妥拉唑林的目的，对降压类保健食品中非法添加药物的安全监管具有重大意义。

技术领域

本发明涉及食品安全检测技术领域，更具体地，涉及一种妥拉唑林半抗原、人工抗原、抗体及其制备和应用。

背景技术

截至到2019年，我国18岁及以上高血压患病人口规模达到3.58亿，占总人口的31.89％，且呈逐年上升趋势。高血压不仅是一种高发性心血管疾病，而且是其它慢性疾病的重要诱因，如慢性肾病、冠心病、脑中风等，而随着我国老龄化程度的逐渐增加，慢性疾病成为我国疾病死亡率之首。另一方面，随着我国物质生活的改善，人民对生活品质也提出了更高的要求。在这种背景下，辅助降血压类保健食品便迎合了广大消费市场的需求，成为一种高收益的产品。但是，一些唯利是图者为了获取更高的利润，往往在其产品中添加一些西药成分，来使产品达到其所夸大虚假宣传的作用。而妥拉唑林便是一种常被添加的降压类化学药品。

妥拉唑林(TOL)是一种短效α-受体阻断剂，能选择性与α受体结合，竞争性阻断神经递质或α受体激动剂与α受体结合，从而产生拮抗α受体激动现象的药物，在临床上主要用于治疗高血压、前列腺增生等疾病。患者在不知情的情况下，若同时服用其他降压类西药，将会造成肝、肾、心脏的损伤及不良反应，严重者可导致死亡。

为了规范辅助降血压类保健食品，市场监管总局发布《食品中5种α-受体阻断类药物的测定》食品补充检验方法的公告〔2018年第28号〕，该方法规定了食品(含保健食品)中酚妥拉明、妥拉唑林、哌唑嗪、特拉唑嗪、育亨宾的高效液相色谱-串联质谱测定方法，此外，保健食品中妥拉唑林的检测方法还有薄层色谱法、高效液相色谱法等。这类方法虽然准确度高，但仪器设备昂贵、样品前处理复杂繁琐、检测成本高且需要专业人员操作，不符合现场即时检测的要求。因此，解决如何快速、准确检测保健食品中妥拉唑林非法添加的问题，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术对妥拉唑林检测方法的不足和缺陷，提供一种可应用于快速检测妥拉唑林的半抗原及人工抗原，以及灵敏度高、特异性强的特异性人工抗体，利用该人工抗体可以实现对保健食品中妥拉唑林的快速免疫检测，能够快速、准确地检测保健食品中妥拉唑林非法添加的问题。

本发明的第一个目的在于提供一种妥拉唑林半抗原及其在制备妥拉唑林人工抗原中的应用。

本发明的第二个目的在于提供一种妥拉唑林人工抗原。

本发明的第三个目的在于提供一种免疫检测妥拉唑林的人工抗原组合物。

本发明的第四个目的在于提供所述妥拉唑林半抗原和/或所述妥拉唑林人工抗原在制备妥拉唑林人工抗体中的应用。

本发明的第五个目的在于提供一种妥拉唑林人工抗体。

本发明的第六个目的在于提供一种妥拉唑林的免疫检测试剂盒。

本发明的第七个目的在于提供一种妥拉唑林的免疫检测方法。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案予以实现的：

本发明设计合成一种妥拉唑林半抗原，其结构式如式(Ⅰ)所示：

其中n＝2～6。

因此本发明要求保护上述妥拉唑林半抗原在制备妥拉唑林人工抗原中的应用。