[发明专利]谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品及制备方法

权利要求书

1.一种谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品，其特征在于，包括以下组分的冻干品：

磷酸盐缓冲液50～200份；

谷氨酸钠5～10份；

黄原胶1～3份；

牛血清10～70份；

谷胱甘肽转移酶0.1～0.5份；

海藻糖10～20份；

防腐剂1～2份。

2.根据权利要求1所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的组合物，所述磷酸盐缓冲液的pH为6.8～7.8。

3.根据权利要求1所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品，其特征在于，所述防腐剂包括叠氮盐和生物防腐剂，其中，所述叠氮盐的主要组分为NaN₃，所述生物防腐剂的主要组分为Proclin300。

4.权利要求1～3任意一项所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

取所述谷胱甘肽转移酶，加入磷酸盐缓冲液稀释，得稀释液；

向所述稀释液中加入谷氨酸钠，保温搅拌，将所得混合溶液等分为第一混合液和第二混合液；

向所述第一混合液中加入牛血清和海藻糖，混合均匀，低温静置1小时，得第一冻干液；

向所述第二混合液中加入牛血清、黄原胶和海藻糖，混合均匀，保温静置1小时，得第二冻干液；

将所述第一冻干液和所述第二冻干液混合，得冻干材料，对所述冻干材料执行冷冻干燥，得谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品。

5.根据权利要求4所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的浓度为50～200mmol/L，所述谷氨酸钠的浓度为5～10mol/L，所述黄原胶的浓度为10～30mmol/L，所述牛血清的浓度为10～70％。

6.根据权利要求4所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，所述稀释液中谷胱甘肽转移酶的浓度为10～100U/L。

7.根据权利要求4所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，向所述稀释液中加入谷氨酸钠，保温搅拌的步骤中，所述保温搅拌为保持溶液为25～37℃，恒温搅拌30分钟。

8.根据权利要求4所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，所述低温静置的温度为2～8℃，所述保温静置的温度为25～37℃。

9.根据权利要求4所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥步骤包括：

预冷冻，将所述冻干材料置于-30℃～-70℃的环境下保持12～24小时；

真空冷冻干燥，将经所述预冷冻后的冻干材料置于-20℃～-60℃的负压环境下保持24～48小时。

10.根据权利要求9所述的谷胱甘肽转移酶测定试剂质控品的制备方法，其特征在于，所述真空冷冻干燥的步骤为：

将所述冻干材料置于大气压为5Pa的环境中，环境温度为-40～-60℃，保持24～36小时；

将所述冻干材料置于大气压为15Pa的环境中，环境温度为-20～-30℃，保持8～12小时。